Morphic Therapeutic kondigde tijdens de United European Gastroenterology (UEG) Week 2022 de presentatie aan van nieuwe fase 1-gegevens van MORF-057-studies. Deze nieuwe gegevens beschrijven een 200 mg BID (bis in diem) MORF-057 dosiscohort en bouwen voort op de eerder gerapporteerde veiligheids- en farmacodynamische gegevens van de MORF-057-101 studie. MORF-057 wordt ontwikkeld als een orale a4ß7-remmer voor de behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD), met een initiële focus op colitis ulcerosa (UC).

In de fase 1-studie toonden proefpersonen die MORF-057 tweemaal daags met 200 mg BID kregen, a4ß7-receptorverzadiging en statistisch significante toenames in circulerende centraal geheugen, effectorgeheugen-T-lymfocyten en geschakelde geheugen-B-lymfocytenpopulaties in vergelijking met placebo. Bij de verkennende doses van 25 mg en 50 mg BID werden ook richtinggevende stijgende trends waargenomen in belangrijke farmacodynamische maatregelen. In de studie werden geen veiligheidssignalen waargenomen.

De MORF-057 fase 1 studie was een gerandomiseerde fase 1 studie die de veiligheid, receptorbezetting en andere belangrijke veranderingen in biomarkers evalueerde bij gezonde vrijwilligers die 200 mg BID van MORF 057 of placebo kregen gedurende een periode van 14 dagen. MORF-057 wordt momenteel geëvalueerd in de EMERALD Fase 2-studies voor patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa. Morphic ontwikkelt MORF-057 als een selectieve, orale remmer van het a4ß7-integrine voor patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD).

a4ß7 is klinisch gevalideerd als doelwit voor de behandeling van IBD door het succes van het goedgekeurde injecteerbare antilichaamtherapeuticum vedolizumab. MORF-057 is ontworpen om de interacties tussen a4ß7 op het oppervlak van lymfocyten en het ligand voor mucosale endotheelcellen MAdCAM-1 te blokkeren, waardoor de migratie van lymfocyten vanuit de bloedbaan naar het darmslijmvlies aanzienlijk wordt verminderd en de ontsteking die gepaard gaat met IBD wordt veroorzaakt.