NanoViricides, Inc. zegt dat het ultrabrede antivirale activiteitsspectrum van NV-387 activiteit tegen de orthopoxvirusfamilie (pokken/Mpokken) omvat, met zowel inhalatie- als huidschurings (seksuele) manieren van infectieverwerving. Ectromeliavirusinfectie van muizen is een model voor pokkeninfectie bij mensen en dient ook als surrogaat voor MPox-infectie bij mensen. Alle drie de virussen behoren tot de orthopoxvirusfamilie.

NanoViricides meldt dat in een dodelijk diermodel van longinfectie door het Ectromelia-virus, orale toediening van NV-387 leidde tot een verlenging van de levensduur van muizen die vergelijkbaar was met orale behandeling met tecovirimat (TPOXX, het goedgekeurde geneesmiddel tegen pokken. Deze longinfectiestudie bevestigt de resultaten van de eerder gemelde intradigitale voetzoolinfectiestudie dat: (i) NV-387 een vergelijkbare antivirale activiteit heeft als tecovirimat, en (ii) NV-387 plus tecovirimat een veel sterkere antivirale activiteit heeft dan beide geneesmiddelen alleen. Het bedrijf heeft een dodelijk dieronderzoek afgerond waarbij dieren rechtstreeks met het ectromelia-virus in de longen werden geïnfecteerd.

In deze studie ontdekte het bedrijf dat NV-387 alleen behandelde dieren 15 dagen overleefden, tecovirimat alleen behandelde dieren 16 dagen, en NV-387 plus tecovirimat behandelde dieren 19 dagen, terwijl met medium behandelde dieren na 8 dagen stierven. Deze longinfectiestudie bootst infectie na door aërosolverspreiding van het virus, zoals verwacht kan worden in een aioterrorismescenario.ecovirimat heeft een lage ontsnappingsdrempel; een enkele mutatie in één eiwit kan het virus in staat stellen om aan dit geneesmiddel te ontsnappen, waardoor de ontwikkeling van aanvullende pokkengeneesmiddelen nog belangrijker wordt. Daarom gelooft het bedrijf dat NV-387 een levensvatbare klinische kandidaat is die op zichzelf kan worden ontwikkeld voor de behandeling van pokkenvirusinfecties onder de "Animal Rule" van de Amerikaanse FDA.

Bovendien gelooft het bedrijf dat de combinatie van NV-387 en tecovirimat het potentieel voor ontsnappingsresistente generatie tegen tecovirimat zou kunnen verminderen. Het bedrijf kan geen exacte datum voorspellen voor het indienen van een IND voor een van zijn geneesmiddelen omdat het afhankelijk is van een aantal externe medewerkers en consultants. NV-387 heeft met succes een Fase 1a/1b klinische studie afgerond waarin geen bijwerkingen werden gerapporteerd, wat wijst op een uitstekende veiligheid.

Karveer Meditech Pvt. Ltd., licentiehouder en medewerker in India, sponsorde het geneesmiddel voor deze klinische studie. Het bedrijf ontwikkelt ook geneesmiddelen tegen een aantal virusziekten, waaronder orale en genitale herpes, virusziekten van het oog waaronder EKC en herpes keratitis, H1N1 varkensgriep, H5N1 vogelgriep, seizoensgriep, HIV, hepatitis C, hondsdolheid, knokkelkoorts en ebolavirus.

De platformtechnologie en programma's van NanoViricides zijn gebaseerd op de TheraCour®? nanomedicinetechnologie van TheraCour, die TheraCour in licentie heeft van AllExcel. Zoals bij alle inspanningen van welk bedrijf dan ook om geneesmiddelen te ontwikkelen, kan er op dit moment geen zekerheid worden gegeven dat een van de farmaceutische kandidaten van het bedrijf voldoende werkzaamheid en veiligheid voor menselijke klinische ontwikkeling zal vertonen.

Verder kan er op dit moment geen zekerheid worden gegeven dat succesvolle resultaten tegen het coronavirus in laboratoria zullen leiden tot succesvolle klinische proeven of een succesvol farmaceutisch product. Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die de huidige verwachtingen van het bedrijf met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen weerspiegelen. Daadwerkelijke gebeurtenissen kunnen wezenlijk en substantieel verschillen van de hierin voorspelde gebeurtenissen en zijn afhankelijk van een aantal factoren.

Hoewel het niet mogelijk is om al deze factoren te voorspellen of te identificeren, kunnen ze het volgende omvatten: demonstratie en bewijs van het principe in preklinische onderzoeken dat een nanoviricide veilig en effectief is; succesvolle ontwikkeling van kandidaat-producten; vermogen om goedkeuring van de regelgevende instanties te vragen en te verkrijgen, inclusief met betrekking tot de indicaties; succesvolle commercialisering van kandidaat-producten; en marktacceptatie van producten.