NextCell Pharma AB heeft aangekondigd dat de FDA een product van vermeerderde stamcellen uit navelstrengbloed heeft goedgekeurd. Het is een doorbraak die kan leiden tot meer belangstelling voor het bewaren van stamcellen voor eigen gebruik, waarbij Cellaviva marktleider is in Scandinavië. Cellaviva is een onderdeel van NextCell met kantoren in Stockholm en Kopenhagen.

Op 17 april 2023 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het eerste product met geëxpandeerde stamcellen uit navelstrengbloed goedgekeurd. In het klinische onderzoek dat tot de goedkeuring leidde, werd het aantal stamcellen door celkweek gemiddeld 60 keer uitgebreid. Stamcellen uit navelstrengbloed worden in de gezondheidszorg al meer dan 30 jaar gebruikt voor de behandeling van meer dan 80 verschillende aandoeningen, zoals leukemieën, lymfomen en sikkelcelanemie.

Ook is aangetoond dat in de regeneratieve geneeskunde de behandeling met stamcellen uit navelstrengbloed klinische voordelen oplevert voor patiënten. Meer dan 60.000 patiënten zijn reeds behandeld met navelstrengbloed. Naast de bovengenoemde reeds goedgekeurde therapieën, lopen er momenteel meer dan 3000 onderzoeken op verschillende gebieden over de hele wereld om het volledige potentieel van stamcellen te ontdekken.

Navelstrengbloed is de bron van de jongste, krachtigste en gemakkelijkst beschikbare stamcellen. Ze kunnen ook gemakkelijk worden verzameld en opgeslagen na de geboorte, om later in het leven te worden gebruikt. Vanwege het beperkte bloedvolume en aantal stamcellen dat uit navelstrengbloed wordt geïsoleerd; critici hebben erop gewezen dat een gemiddelde eenheid navelstrengbloed slechts voldoende is voor patiënten met een gewicht tot 40-50 kg.

Het baanbrekende besluit van de FDA om uitgebreid, ook wel vermenigvuldigd, navelstrengbloed goed te keuren, betekent dat deze beperking niet langer een punt van zorg is. Het door de FDA goedgekeurde product wordt door Gamida geproduceerd onder de naam Omisirge (ook bekend als omidubicel of NiCord).