NextCure, Inc. kondigt aan dat klinische gegevens van het Fase 1b-gedeelte van een Fase 1b/2-studie waarin NC410, een LAIR-2 fusie-eiwit, in combinatie met pembrolizumab wordt geëvalueerd, zullen worden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago. De studie evalueerde de combinatie bij immuuncheckpointinhibitoren (ICI) naïeve en refractaire microsatellietstabiele (MSS)/microsatellietinstabiliteit-laag (MSI-L) colorectale kanker (CRC) en eierstokkanker en toonde klinische activiteit in deze moeilijk te behandelen kankers. De gegevens zullen worden gepresenteerd op een postersessie door klinisch onderzoeker Eric S. Christenson, M.D., assistent-professor oncologie aan het Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.

De posterpresentatie belicht de veiligheid en verdraagbaarheid van doses tussen 30-200 mg NC410 in combinatie met 400 mg pembrolizumab. De combinatie resulteerde in partiële responsen (PR) en stabiele ziekte in zowel CRC als eierstokkanker. De meeste bijwerkingen bleven beperkt tot graad 1 en 2. Belangrijkste bevindingen: Van de 37 evalueerbare ICI-naïeve MSS/MSI-L CRC-patiënten zonder levermetastase die behandeld werden met 100 mg NC410, waren er 2 bevestigde lopende PR's (12,5 maanden en 7,4 maanden) en 17 met stabiele ziekte.

Voor dit cohort was de mediane duur van ziektecontrole 5,5 maanden, het ziektecontrolepercentage (DCR) was 51,3% [CI: 34,4, 68,1] en de algehele respons (ORR) was 5,4% [CI: 0,7, 18,2]. Van de 7 evalueerbare ovariumkankerpatiënten in de 100 mg en 200 mg cohorten, waren er 3 PR's {1 aanhoudend gedurende 7,9 maanden (200 mg), 1 gedurende 4,1 maanden (100 mg), en 1 aanhoudend na 5,1 maanden (100 mg)}. Voor dit cohort was de DCR 43% en de ORR 43%.

Diarree en vermoeidheid waren de meest gemelde ongewenste voorvallen (AE's). Van de 81 patiënten die behandeld werden op alle dosisniveaus van NC410 in het fase 1b-gedeelte van het onderzoek, had 39,5% graad =3 "treatment emergent" (TEAE) en 4,9% graad =3 "treatment related" (TRAE); 1 deelnemer stopte met het onderzoek vanwege graad 3 myocarditis.