Novavax, Inc. heeft de start aangekondigd van een Fase 2-studie voor zijn COVID-19-Influenza Combinatie (CIC) en afzonderlijke influenzavaccinkandidaten. De dosisbevestigende studie zal de veiligheid en effectiviteit (immunogeniciteit) evalueren van verschillende formuleringen van de CIC- en griepvaccinkandidaten bij volwassenen van 50 tot 80 jaar. De gerandomiseerde, waarnemer-geblindeerde studie zal een combinatie beoordelen van Novavax' recombinant eiwit-gebaseerd COVID-19 vaccin (NVX-CoV2373), quadrivalent griepvaccin kandidaat en gepatenteerd op saponine gebaseerd Matrix-Mo adjuvans.

Primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en immuunrespons op verschillende formuleringen van de CIC- en griepvaccinkandidaten. De Fase 2 studie ter bevestiging van de dosering zal in twee delen worden uitgevoerd en streeft naar een totaal van ongeveer 2.300 deelnemers op meerdere locaties in Australië en Nieuw-Zeeland. De eerste resultaten van de studie worden medio 2023 verwacht.

Deze gegevens zullen de basis vormen voor de Fase 3-studies voor zowel de stand-alone als de COVID-19-influenza combinatiekandidaten.