Novavax, Inc. kondigt aan dat de Food and Drug Administration in Taiwan een noodvergunning heeft afgegeven voor Nuvaxovid? XBB.1.5 Dispersie voor Injectie Covid-19 Vaccin (recombinant, met adjuvans) (NVX-CoV2601) voor actieve immunisatie ter preventie van Covid-19 bij personen van 12 jaar en ouder.

Novavax, Inc. heeft aangekondigd dat de Taiwanese Food and Drug Administration toestemming voor noodgebruik heeft verleend voor Nuvaxovid? XBB.1.5 dispersie voor injectie COVID-19 vaccin (recombinant, geadjuvant) (NVX-CoV2601) voor actieve immunisatie ter voorkoming van COVID-19 bij personen van 12 jaar en ouder. Doses van het bijgewerkte Novavax-vaccin zullen aan Taiwan worden geleverd onder een bestaande geavanceerde aankoopovereenkomst en zullen op grote schaal beschikbaar zijn bij vaccinatiecentra in heel Taiwan.

Meer informatie is beschikbaar bij het Taiwanese Centers for Disease Control. De goedkeuring was gebaseerd op niet-klinische gegevens die aantoonden dat het bijgewerkte COVID-19 vaccin van Novavax functionele immuunresponsen opwekte voor de varianten XBB.1.5, XBB.1.16 en XBB.2.3. Aanvullende niet-klinische gegevens toonden aan dat het vaccin van Novavax neutraliserende antilichaamresponsen induceerde tegen de subvarianten BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 en XBB.1.16.6, evenals CD4+ polyfunctionele cellulaire (T-cel) responsen tegen EG.5.1 en XBB.1.16.6. Deze gegevens geven aan dat het vaccin van Novavax beide armen van het immuunsysteem kan stimuleren en een brede respons tegen circulerende varianten kan opwekken.

In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen van het prototype COVID-19 vaccin van Novavax (NVX-CoV2373) hoofdpijn, misselijkheid of braken, spierpijn, gewrichtspijn, gevoeligheid op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, vermoeidheid en malaise.