ObsEva SA heeft aangekondigd dat de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van Yselty® (linzagolix), een orale GnRH-antagonist, voor de behandeling van matige tot ernstige symptomen van uterusmyomen (UF) bij volwassen vrouwen (ouder dan 18 jaar) in de vruchtbare leeftijd. Yselty® is de enige goedgekeurde orale GnRH-antagonist die flexibele doseringsmogelijkheden biedt, met en zonder aanvullende hormonale therapie, voor vrouwen die lijden aan UF. De MHRA-goedkeuring volgt op de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen door de Europese Commissie eerder in juni 2022.

Yselty® biedt een potentieel beste werkzaamheid in zijn klasse 1,2,3 en een gunstig verdraagbaarheidsprofiel voor vrouwen met UF voor wie hormonale add-backtherapie (ABT, estradiol 1 mg en norethisteronacetaat 0,5 mg) aangewezen is. Voor vrouwen met UF die geen hormonen kunnen of willen innemen, is Yselty® de eerste en enige goedgekeurde orale GnRHantagonist met een niet-hormonale doseringsoptie. In overeenstemming met de goedkeuring van de EU is Yselty® in Groot-Brittannië goedgekeurd in de volgende doseringen: 100 mg of 200 mg eenmaal daags met hormonale ABT, zonder beperking van de behandelingsduur; 100 mg eenmaal daags voor vrouwen bij wie ABT niet wordt aanbevolen of die hormonale therapie liever vermijden, zonder beperking van de behandelingsduur; 200 mg eenmaal daags voor kortdurend gebruik ( < 6 maanden) in klinische situaties wanneer vermindering van het volume van de baarmoeder en de fibromen gewenst is.