Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de
"Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt de publicatie aan van een abstract met
tussentijdse Fase IIb klinische resultaten van Locteron®. Het abstract werd
ingediend door OctoPlus' licentiepartner Biolex en is geaccepteerd voor
mondelinge presentatie op 16 april 2010 tijdens het 45e International Liver
Congress in Wenen, Oostenrijk. Dit abstract is de eerste in een serie
publicaties over Locteron die wordt verwacht rond het congres. Tijdens het
congres zullen de definitieve resultaten na 12 weken behandeling worden
gepresenteerd.
De resultaten na 4 weken laten zien dat:
- Griepachtige verschijnselen 63% minder voorkwamen in de Locteron
patiëntengroep vergeleken met de PEG-Intron patiëntengroep: griepachtige
verschijnselen kwamen 94 keer voor in de PEG-Intron patiëntengroep en slechts
35 keer in de Locteron patiëntengroep.
- Locteron een snellere antivirale werking gaf in de eerste vier weken.
- Neutrofielaantallen < 1000 slechts in 6% voorkwamen bij Locteron patiënten en
in 9% bij PEG-Intron patiënten; er werden geen neutrofiel aantallen < 500
gerapporteerd in de eerste vier weken.
Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "Dit zijn bijzonder positieve resultaten:
Locteron zorgt niet alleen voor 63% minder griepachtige bijwerkingen vergeleken
met PEG-Intron (huidige interferon product op de markt), bij een vermindere
toedieningsfrequentie, maar ook voor een snellere antivirale werking. Deze
resultaten versterken ons vertrouwen dat Locteron zijn significant
marktpotentieel zal bereiken."
De beperking van huidige interferon therapiëen is dat veel patiënten
significante griepachtige bijwerkingen ervaren. Locteron is ontwikkeld om een
langzame afgifte van interferon te bereiken, met het doel de frequentie en
intensiteit van deze bijwerkingen te verminderen, met behoud van antivirale
effectiviteit. Naar verwachting zal de markt voor alfa interferon producten een
jaarlijkse omvang van US$6 miljard bereiken tegen de tijd dat Locteron op de
markt komt.
Tijdens het International Liver Congress in april, dat wordt georganiseerd door
de European Association for the Study of the Liver (EASL), zal Biolex
tussentijdse resultaten presenteren van twee Fase IIb studies na 12 weken
behandeling met Locteron in vergelijking met PEG-Intron®. Het abstract dat
vandaag werd gepubliceerd heeft betrekking op de "480 STUDY". In deze studie
werden effectiviteit en veiligheid van een tweewekelijkse behandeling met 480ug
Locteron vergeleken met wekelijkse behandeling met PEG-Intron bij genotype 1
hepatitis C patiënten die nog niet eerder behandeld werden. Als onderdeel van de
behandeling ontvingen beide groepen patiënten ribavirine op basis van gewicht.
De studie duurt 12 weken en behelst 2 groepen, Panel A en Panel B. In Panel A
ontvingen 19 patiënten 480ug Locteron en 23 patiënten ontvingen PEG-Intron.
Hepatitis C viraal RNA werd gedurende 3 weken wekelijks gemeten en vervolgens om
de week. Definitieve 12-weeks resultaten van zowel Panel A als Panel B zullen op
het congres worden gepresenteerd.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, of stuur
een e-mail naar Investor Relations op IR@octoplus.nl.
Over Locteron
Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa voor de
behandeling van chronische hepatitis C. Locteron combineert de PolyActive®
technologie van OctoPlus voor langerwerkende medicijnen met het interferon alfa
van Biolex en is het klinisch meest vergevorderde product op basis van OctoPlus'
gepatenteerde technologieën. In oktober 2008 licenseerde OctoPlus haar deel van
de commerciële rechten op Locteron exclusief aan Biolex.
Over OctoPlus
OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in toedieningsvormen
voor medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten verbeterde
farmaceutische producten gebaseerd op gepatenteerde technologieën voor
medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt
opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in
vergelijking met bestaande producten. OctoPlus zich voor zijn klanten op de
ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies van bekende
eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.
Het klinisch meest vergevorderde product dat onze technologie incorporeert is
Locteron®, het belangrijkste product van Biolex Therapeutics. Locteron is een
langerwerkende formulering van interferon alfa voor de behandeling van
chronische hepatitis C. Het product wordt geproduceerd door OctoPlus en wordt
momenteel onderzocht in een Fase IIb studie.
Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische
farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en
biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve
farmaceutische ingrediënten.
OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool
OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website www.octoplus.nl.
Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met
de onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus alsmede de
bedrijfstak waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de
huidige plannen, inschattingen en voorspellingen van OctoPlus, evenals zijn
verwachtingen met betrekking tot externe omstandigheden en gebeurtenissen. Met
de woorden "verwachten", "voorzien", "voorspellen", "schatten", "van plan zijn",
"kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen", "voornemens zijn",
"geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte verklaringen
bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en de
risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor
kunnen zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen
verschillen van de resultaten of uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen
zijn vervat. In het geval van enige tegenspraak tussen een Engelstalige en een
Nederlandstalige versie van dit document, gaat de Engelstalige versie voor boven
de Nederlandstalige versie.
[HUG#1394530]
Klik hier voor het persbericht in PDF: http://hugin.info/137076/R/1394530/351346.pdf