Opyl Limited heeft aangekondigd dat haar softwareoplossing TrialKey voor het voorspellen van klinische proeven en het ontwerpen van protocollen een belangrijke ontwikkelingsmijlpaal heeft bereikt. TrialKey vermindert de bias om de voorspellende nauwkeurigheid van het model te verbeteren en traceert met 92% nauwkeurigheid een willekeurige subset van klinische proeven die aan wereldwijde registers zijn gerapporteerd tot aan hun resultaten. Dit is belangrijk, aangezien slechts ongeveer 13% van de circa 431.000 klinische proeven1 die zijn geregistreerd op de Amerikaanse overheidswebsite
, ClinicalTrials.gov, hun resultaten op de site hebben geplaatst en geen enkele proef in de loop van de tijd is gekoppeld naarmate ze van de ene naar de andere klinische fase gaan. De enorme informatiekloof is een groot probleem voor de medische onderzoekssector, aangezien niemand profiteert van de lessen uit het verleden en vaak de bij eerdere proeven gemaakte fouten bij het ontwerp van het protocol (proefplan) worden herhaald. Deze informatie-asymmetrie draagt bij tot hoge mislukkingspercentages van proeven en de onnodige verspilling van tijd en geld aan onderzoek dat gedoemd is te mislukken. De schaalbare TrialKey Software-as-a-Service (SaaS) oplossing ondervangt dit probleem door gebruik te maken van machine learning/AI en natuurlijke taalverwerking (NLP) om proeven in meerdere wereldwijde databases en bronnen te koppelen, waardoor de vooringenomenheid bij mislukkingen wordt verminderd en de nauwkeurigheid van de voorspellingen en het protocolontwerp en de waarde van de software worden verbeterd. De voltooiing van de eerste grote ontwikkelingsmijlpaal werd gefinancierd in het kader van de Innovation Connections-subsidie van de federale overheid en gebeurde in samenwerking met de School of Computational Sciences van de RMIT University. Het koppelen van de resultaten van klinische proeven in verschillende fasen, wat leidt tot een nauwkeurige softwareoplossing voor het ontwerpen van proeven, zal een hulpmiddel van onschatbare waarde blijken te zijn voor onderzoekers over de hele wereld, van grote farmaceutische bedrijven tot opkomende biotech en medtech. Met de stijgende kosten van medisch onderzoek en klinische proeven, die zich vertalen in de hogere kosten van nieuwe geneesmiddelen en apparaten, wil TrialKey het aantal mislukkingen en dus de verspilling van waardevolle financiële en klinische middelen verminderen, wat hopelijk zal leiden tot een meer betaalbare gezondheidszorg. Met behulp van een deelverzameling van 17.661 fase 1-, 2- en 3-proeven uit een openbaar register kon het Opyl-team, in samenwerking met Dr. Antonio Jimeno Yepes en Prof. Karin Vespoor van de RMIT University, in 45% van de gevallen een schatting maken van het verband met toekomstige fasen van dezelfde proef. Zo blijkt bijvoorbeeld dat Opyl van de 6.847 uitgevoerde fase 2-studies, 3.800 fase 3-studies kon vinden die linken naar een fase 2-studie (55%).