Oxurion NV kondigde aan dat de eerste gegevens van haar KALAHARI Fase 2, Deel B klinische studie voor Diabetisch maculair oedeem (DME) (KALAHARI studie) niet aantoonden dat haar nieuwe PKal-remmer, THR-149, het gezichtsvermogen evenveel verbeterde als de vergelijker, de anti-VEGF therapie aflibercept, bij Maand 3 (het primaire eindpunt). De gemiddelde verandering in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 3 was -0,2 letters voor de THR-149-arm en +3,5 letters voor de aflibercept-arm. De resultaten bevestigden dat THR-149 veilig was en goed verdragen werd.

De KALAHARI-studie is de enige lopende studie die door Oxurion gesponsord wordt. In het licht van deze resultaten en de lage kaspositie van het bedrijf, heeft het bedrijf daarom besloten de nodige stappen te ondernemen om het faillissement aan te vragen. De onderzoekers van Oxurion hebben de studie met in totaal 112 patiënten, voor wie de huidige zorgstandaard suboptimaal is voor de behandeling van hun DME, overingeschreven, wat de grote belangstelling van zowel onderzoekers als patiënten weerspiegelt.

De KALAHari-studie evalueerde Oxurions nieuwe plasma kallikrein (PKal)-remmer THR-149 als een potentiële behandeling voor DME-patiënten die suboptimaal reageren op anti-VEGF-therapie. De voortzetting van de studie volgde op de aanbeveling van een Independent Data Monitoring Committee (IDMC) in december 2022 dat het niet zinloos zou zijn om de KALAHARI-studie voort te zetten op basis van de uitkomst van een vooraf gespecificeerde futiliteitsanalyse die een evaluatie omvatte van tussentijdse werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van 31 patiënten op maand 3 en volgde op bemoedigende gegevens van het deel A doseringsselectie van de KALAHARI-studie.