PDS Biotechnology Corporation heeft gegevens bekendgemaakt die aantonen dat lead kandidaat PDS0101 in combinatie met standard-of-care (SOC) chemoradiotherapie (CRT) gepaard gaat met een snelle afname van circulerend celvrij DNA (cfHPV-DNA) van het humaan papillomavirus (HPV), een potentiële voorspellende biomarker van de respons op de behandeling. De gegevens van de IMMUNOCERV fase 2 klinische studie kwamen aan bod in een mondelinge presentatie door Aaron Seo, MD, PhD, van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas, tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO 2023) in San Diego, CA. De IMMUNOCERV fase 2 studie onderzoekt PDS0101 in combinatie met SOC CRT bij de behandeling van baarmoederhalskankerpatiënten met grote tumoren groter dan 5 cm en/of kanker die is uitgezaaid naar de lymfeklieren.HPV is de primaire oorzaak van baarmoederhalskanker, waarbij meer dan 99% wordt veroorzaakt door HPV-infectie, en cfHPV-DNA kan worden gedetecteerd in het bloed van patiënten met baarmoederhalskanker.

Het onderzoek dat op ASTRO 2023 werd gepresenteerd, evalueerde de relatie tussen de niveaus van circulerend cfHPV-DNA en de mate van ziekte, klinische stadiëring en behandelingsrespons bij patiënten met HPV-positieve baarmoederhalskanker. De bevindingen vormen een aanvulling op eerder gepresenteerde IMMUNOCERV-gegevens die suggereerden dat PDS0101 de inductie van multifunctionele CD8 killer T-cellen bevordert die geassocieerd werden met afname van circulerend tumor-DNA en een klinische respons met meer dan 60% tumorkrimp bij evaluatie halverwege de studie bij 100% van de patiënten met hoog-risico baarmoederhalskanker in de studie. Eenenzestig patiënten met baarmoederhalskanker werden opgenomen in de analyse als onderdeel van een SOC-behandelbankprotocol (n=44) of als onderdeel van de IMMUNOCER V Fase 2 klinische studie waarin PDS0101 gecombineerd werd met SOC (n=17).

Van elke patiënt werden longitudinale plasmamonsters verzameld bij de uitgangswaarde, gedurende week 1, 3 en 5, en op 3-4 maanden na CRT.