Pear Therapeutics, Inc. kondigt een manuscript aan dat aanvaard is voor publicatie en beschikbaar is via pre-print van een real-world studie die een verminderd gebruik van hulpbronnen en geassocieerde kosten aantoont voor reSET, de enige door de FDA goedgekeurde PDT voor de behandeling van stoornissen in het middelengebruik, waaronder alcohol, cannabis, cocaïne en stimulerende middelen. De resultaten van een real-world studie van reSET toonden een statistisch significante vermindering van het totale aantal ziekenhuisbezoeken en een geschatte vermindering van $3.591 in de kosten per patiënt in de zes maanden na de start van reSET vergeleken met een 6-maanden pre-reSET basislijn. Deze gezondheidseconomische studie werd aanvaard voor publicatie en via pre-print beschikbaar gesteld door het internationale
peer-reviewed tijdschrift Advances in Therapy. De studie evalueerde real-world verzekeringsclaims van 101 volwassen patiënten met SUD die behandeld werden met reSET, in de 6 maanden na de start van reSET, en vergeleek die met de claims zes maanden vóór de behandeling, en vond het volgende: Het totale aantal ziekenhuisincidenten werd met 50% verminderd (IRR: 0,50; 95% CI: 0,37-0,67; PreSET Belangrijke veiligheidsinformatie Indicaties voor gebruik: reSET is bedoeld voor cognitieve gedragstherapie, als aanvulling op een contingentiemanagementsysteem, voor patiënten van 18 jaar en ouder, die momenteel in ambulante behandeling zijn onder toezicht van een clinicus. reSET is geïndiceerd als een behandeling van 12 weken op recept voor patiënten met een stoornis in het middelengebruik, die momenteel geen opioïdvervangingstherapie volgen, die niet uitsluitend alcohol misbruiken, of die geen opioïden misbruiken als hun voornaamste misbruiksmiddel. Het is bedoeld om: de abstinentie van de misbruikende stoffen van een patiënt tijdens de behandeling te verhogen, en de retentie in het poliklinische behandelingsprogramma te verhogen. Belangrijke veiligheidsinformatie voor clinici: Waarschuwingen: reSET is bedoeld voor patiënten wier primaire taal Engels is met een leesniveau van 7e klas of hoger, en die toegang hebben tot een Android/iOS tablet of smartphone. reSET is alleen bedoeld voor patiënten die een smartphone bezitten en bekend zijn met het gebruik van smartphone-apps. Artsen mogen reSET niet gebruiken om met hun patiënten te communiceren over medische noodgevallen. Patiënten moeten duidelijk geïnstrueerd worden om reSET niet te gebruiken om dringende of spoedeisende informatie aan hun clinicus mee te delen. In geval van nood moeten patiënten 112 bellen of naar de dichtstbijzijnde eerste hulp gaan. reSET is niet bedoeld als een op zichzelf staande therapie voor een stoornis in het middelengebruik. reSET vervangt de zorg door een gediplomeerd arts niet en is niet bedoeld om de tijd die de arts aan de behandeling besteedt te verminderen. reSET vervangt de medicatie van een patiënt niet. Patiënten moeten hun medicijnen blijven innemen zoals voorgeschreven door hun zorgverlener. Patiënten met een stoornis in het middelengebruik hebben vaker last van psychische aandoeningen en comorbide medische problemen dan de algemene bevolking. Patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen hebben ook hogere baseline-percentages van zelfmoordgedachten, en zelfmoordpogingen, en voltooiing van zelfmoord. Clinici moeten in hun normale zorgpraktijken patiënten controleren op medische problemen en stoornissen in de geestelijke gezondheid, met inbegrip van het risico anderen en/of zichzelf schade te berokkenen. Het langetermijnvoordeel van behandeling met reSET op abstinentie is niet geëvalueerd in studies die langer dan 12 weken duren bij de SUD-populatie. Het vermogen van reSET om een mogelijke terugval na het staken van de behandeling te voorkomen, is niet bestudeerd. De doeltreffendheid van reSET is niet aangetoond bij patiënten die momenteel opioïden als hun voornaamste misbruiksmiddel opgeven.