Prelude Therapeutics Incorporated heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het bedrijf toestemming heeft gegeven om door te gaan met een fase 1-studie in het kader van zijn Investigational New Drug Application (IND) voor PRT3789, een eerste in zijn klasse krachtige en selectieve SMARCA2 (BRM) eiwitafbreker. Het bedrijf verwacht de eerste patiënt te doseren in het eerste kwartaal van 2023. De Fase 1 studie van PRT3789 zal patiënten met gevorderde vaste tumoren in een door biomarkers geselecteerde SMARCA4 gemuteerde populatie inschrijven.

De studie zal worden verrijkt voor patiënten met niet-kleincellige longkanker, waar deze mutaties vaak voorkomen. De primaire eindpunten van de studie zijn veiligheid, verdraagbaarheid en vaststelling van een aanbevolen dosis in fase twee met aanvullende evaluatie van farmacokinetische en farmacodynamische parameters en bewijs van klinische activiteit.