Race Oncology Limited kondigde aan dat het een overeenkomst heeft gesloten met de toonaangevende wereldwijde contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO) Ardena Holding NV (Ardena) voor het leveren van aanvullende Good Manufacturing Practice (cGMP)-standaard productiecapaciteit voor Race's vlaggenschip, de intraveneuze (IV) formulering van bisantreen, RC220. Ardena is een volledig geïntegreerde CDMO die biofarmaceutische bedrijven bijstaat met diensten die de levenscyclus van de geneesmiddelenontwikkeling omspannen. Het bedrijf heeft een lange staat van dienst in het leveren van steriele injecteerbare producten voor alle stadia van klinische ontwikkeling.

De samenwerking versterkt de bestaande productieprogramma's van Race door te dienen als primaire bron voor EU-conforme leveringen van RC220 die nodig zijn voor klinische studies in de EU. Het biedt ook een back-up bron voor klinische programma's in de VS en Australië. Het aanvankelijke ontwikkelingsbudget bedraagt ongeveer USD 1 miljoen. Verwacht wordt dat Ardena de eerste GMP-leveringen zal leveren die aan de EU- en internationale normen voldoen, met als doel de voltooiing eind 2023.

De overdracht van technologie om het programma formeel te starten zal in de komende maanden plaatsvinden. De overeenkomst met Ardena geldt voor een initiële periode van 5 jaar en wordt daarna automatisch verlengd voor opeenvolgende periodes van een jaar, tenzij eerder beëindigd in overeenstemming met de voorwaarden van de overeenkomst.