RedHill Biopharma Ltd. kondigde nieuwe gegevens aan van een voorgespecificeerde analyse van alle orale opaganib's[1] fase 2/3 studiepatiënten met positieve PCR bij screening, waaruit blijkt dat opaganib de mediane tijd tot virale RNA klaring met ten minste 4 dagen verbeterde. Behandeling met opaganib resulteerde in virale RNA-klaring in een mediaan van 10 dagen, terwijl de mediaan voor klaring in de placebo-arm niet werd bereikt tegen het einde van de 14-daagse behandeling voor placebo (Hazard Ratio 1,34; nominale p-waarde=0,043, N=437/463). Opaganib werd onderzocht in een globale fase 2/3-studie bij gehospitaliseerde patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie (NCT04467840), waarbij positieve PCR's bij screening werden verkregen voor 437 van de 463 patiënten (de resterende patiënten konden niet in deze voorgespecificeerde analyse worden opgenomen wegens het ontbreken van PCR-resultaten bij screening). Resultaten van een post-hocanalyse van gegevens van 251 studiedeelnemers die een geïnspireerde zuurstoffractie (FiO2) tot en met 60% nodig hadden op baseline (54% van de studiedeelnemers) toonden aan dat behandeling met oraal opaganib resulteerde in een 62% reductie in mortaliteit evenals verbeterde uitkomsten in tijd tot kamerlucht, mediane tijd tot ziekenhuisontslag, en waarschijnlijkheid van intubatie en mechanische beademing in deze grote groep van gehospitaliseerde, matig ernstige COVID-19 patiënten.