Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en Sanofi presenteerden laat-brekende gegevens van de NOTUS Fase 3 studie waarin het experimentele gebruik van Dupixent® (dupilumab) als add-on onderhoudsbehandeling wordt geëvalueerd bij volwassenen met ongecontroleerde COPD op maximale standaard inhalatietherapie (bijna allemaal op drievoudige therapie) en bewijs van type 2 ontsteking (d.w.z. eosinofielen in het bloed =300 cellen per µL). De NOTUS studie bevestigde de positieve resultaten die werden aangetoond in de baanbrekende fase 3 studie van BOREAS. De gegevens werden gepresenteerd op een late sessie van de 2024 American Thoracic Society (ATS) International Conference en tegelijkertijd gepubliceerd in de New England Journal of Medicine (NEJM). Zoals gepresenteerd en gepubliceerd, voldeed de NOTUS studie aan de primaire en belangrijke secundaire eindpunten.

Alle patiënten gebruikten op de achtergrond maximale standaard inhalatietherapie (bijna allemaal drievoudige therapie). Patiënten die Dupixent (n=470) kregen, ondervonden het volgende, vergeleken met placebo (n=465): 34% vermindering van matige of ernstige COPD-exacerbaties gedurende 52 weken. Meer dan twee keer grotere verbetering van de longfunctie (FEV1 vóór de bronchodilatator) ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken (139 mL vs. 57 mL).

57 ml; Numeriek grotere verbeteringen in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit vanaf de uitgangswaarde na 52 weken, een secundair eindpunt, zoals gedefinieerd door patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PRO) in de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Numeriek grotere reducties in ernst van respiratoire symptomen vanaf de uitgangswaarde tot 52 weken, een secundair eindpunt, zoals gedefinieerd door PRO's in Evaluating Respiratory Symptoms in COPD (E-RS).

De veiligheidsresultaten waren over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van Dupixent bij de goedgekeurde indicaties. Het totale percentage ongewenste voorvallen (AE) was 67% voor Dupixent en 66% voor placebo. Bijwerkingen die vaker werden waargenomen met Dupixent dan met placebo waren COVID-19 (9,4% Dupixent, 8,2% placebo), nasofaryngitis (6,2% Dupixent, 5,2% placebo) en hoofdpijn (7,5% Dupixent, 6,5% placebo).

Bijwerkingen die vaker werden waargenomen met placebo dan met Dupixent waren onder andere COPD (7,8% placebo, 4,9% Dupixent). Bijwerkingen die tot overlijden leidden waren 2,6% voor Dupixent en 1,5% voor placebo.