Revelation Biosciences Inc. Kondigt eerste groep patiënten aan die gedoseerd zijn in Fase 2B virusuitdaagtestudie om de doeltreffendheid van intranasaal REVTx-99 voor de preventie van H3N2-infectie van influenza te beoordelen
20 januari 2022 om 15:00 uur
Delen
Revelation Biosciences Inc. kondigde aan dat de eerste groep van 15 patiënten is ingeschreven en gedoseerd in een Fase 2b virale challenge studie (RVL-VRL01) om de werkzaamheid van intranasale REVTx-99 te evalueren voor de preventieve behandeling van H3N2 influenza (influenza A) infectie bij gezonde mensen. De studie wordt uitgevoerd in België en er nemen gezonde personen van 18 tot 55 jaar aan deel. REVTx-99 activeert een niet-specifieke immuunrespons (aangeboren immuunrespons), waardoor het zich onderscheidt van de meeste huidige behandelingen die gericht zijn op een specifieke immuunrespons (adaptieve immuunrespons), wat een ruimer gebruik bij de meeste besmettelijke virussen mogelijk maakt. De virale challenge studie is de volgende noodzakelijke stap in de klinische ontwikkeling van REVTx-99 voor de behandeling van virale infecties van de luchtwegen. Toekomstige ontwikkelingsplannen omvatten klinische studies in SARS-CoV-2 en zijn varianten, samen met andere respiratoire virussen. In de fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zullen tot 60 deelnemers (vier groepen van 15 patiënten) worden opgenomen. Het primaire eindpunt is het evalueren van de werkzaamheid van REVTx-99 in het verminderen van de oppervlakte onder de curve (AUC) van de influenzavirusbelasting in de bovenste luchtwegen tijdens infectie. Belangrijke secundaire eindpunten zijn: AUC van totale symptoomscore, duur van de symptomen, pieksymptoomscore, piekvirusbelasting, duur van de aanwezigheid van influenzavirus, incidentie van milde tot matige influenza-ziekte (MMID) en incidentie van seroconversie. De studie zal bestaan uit gerandomiseerde cohorten met meerdere doses en cohorten met één dosis. De doeltreffendheid van de interventiestrategieën zal worden beoordeeld door het meten van de incidentie en de ernst van de ziekte in de actieve behandelingsgroepen in vergelijking met de placebogroep, samen met veiligheidsparameters in verband met ongewenste voorvallen en luchtwegfysiologie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Revelation Biosciences, Inc. is een biowetenschappelijk bedrijf in een klinische fase dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van therapeutica en diagnostica voor het aangeboren immuunsysteem. De therapeutische kandidaten zijn gebaseerd op de Gemini-formulering van het actieve ingrediënt phosphorylated hexaacyl disaccharide (PHAD), een synthetische versie van monofosforyl lipid A (MPLA) waarvan bekend is dat het de Toll-like receptor 4 (TLR-4) stimuleert. Tot de productkandidaten behoren Gemini-SSI, dat wordt ontwikkeld voor de preventie en behandeling van infecties van de operatiezitting; Gemini-AKI, dat wordt ontwikkeld als potentiële therapie voor de preventie en behandeling van acute nierschade als gevolg van hartchirurgie; en Gemini-CKD, dat wordt ontwikkeld als potentiële therapie voor de preventie en behandeling van chronische nierziekte. Stimulatie van TLR4 via Gemini leidt tot een gecontroleerde productie van verschillende cytokinen en chemokinen die de activiteit van de aangeboren en adaptieve immuunrespons ten opzichte van Lipopolysacchariden (LPS) moduleren.
Revelation Biosciences Inc. Kondigt eerste groep patiënten aan die gedoseerd zijn in Fase 2B virusuitdaagtestudie om de doeltreffendheid van intranasaal REVTx-99 voor de preventie van H3N2-infectie van influenza te beoordelen