Scancell Holdings plc heeft aangekondigd dat het na verdere besprekingen met de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) nu goedkeuring heeft gekregen om een derde cohort toe te voegen aan de SCOPE-studie. Dit cohort zal 43 gevorderde, niet-resectabele melanoompatiënten rekruteren die i SCIB1+ zullen krijgen met een doublettherapie, bestaande uit ipilimumab (Yervoy®) plus nivolumab (Opdivo®). iSCIB1+ is een aangepaste versie van SCIB1 die is ontwikkeld met behulp van het AvidiMab®-platform van Scancell om de werkzaamheid ervan te verbeteren in vergelijking met SCIB1 en biedt 15 jaar verlengde patentbescherming.

iSCIB1+ bevat ook extra melanoomspecifieke epitopen, zodat het potentieel heeft om effectief te zijn bij een bredere patiëntenpopulatie dan de 40% patiënten met het weefseltype dat met SCIB1 kan worden behandeld, waarbij de behandeling HLA-afhankelijk is. Uitzonderlijke resultaten van de eerste 13 patiënten die SCIB1 kregen in de lopende SCOPE-studie, met een objectieve respons van 85%, wijzen op een hoge waarschijnlijkheid van succes in dit cohort dat in het tweede kwartaal van 2024 afgerond zou moeten zijn. De rekrutering voor het iSCIB1+-cohort zal naar verwachting voltooid zijn aan het einde van het tweede kwartaal van 2024, en de eerste gegevens worden verwacht in het derde kwartaal van 2024.

De resultaten van deze SCIB1- en iSCIB1+-cohorten, toegediend in combinatie met doublettherapie, zullen het bedrijf in staat stellen om een door gegevens gestuurde beslissing te nemen over de start van een gerandomiseerd Fase 2/3 aangepast registratieprogramma bij patiënten met niet-resectabel melanoom, dat een potentiële markt van $1,5 miljard per jaar vertegenwoordigt. Het Fase 2-gedeelte van de aangepaste studie zal naar verwachting 18 maanden duren, met het potentieel om aantrekkelijke licentiemogelijkheden te genereren.