SenzaGen AB breidt aanbod niet-dierlijke producten voor medische hulpmiddelen uit met meer tests en adviesdiensten op maat
03 februari 2022 om 08:30 uur
Delen
Met ingang van februari 2022 biedt SenzaGen een uitgebreid en completer aanbod van in-vitro toxicologische testen voor de grote markt voor medische hulpmiddelen. Deze verbreding is een gevolg van SenzaGens overname van het Italiaanse bedrijf VitroScreen, die plaatsvond in november 2021. Het combineren van hun collectieve expertise en verkoopactiviteiten voor beide bedrijvennon-animal test- en dienstenaanbod dienen als extra enablers voor snellere en meer kosteneffectieve expansie in de markt voor medische hulpmiddelen, waarvan de belangstelling voor non-animal oplossingen toeneemt naarmate wijzigingen in de regelgeving van kracht worden. Het verbrede aanbod omvat niet-dierproeven voor biologische evaluatie, identificatie van medische hulpmiddelen en classificatie onder de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR 2017/745), en op maat gemaakte deskundige adviesdiensten. De updates van de ISO-normen die veiligheidstesten voor huidirritatie en huidsensibilisatie reguleren, werden onlangs gepubliceerd en bevelen aan om dierproeven te vermijden en in plaats daarvan methoden zonder dieren te gebruiken, wat meer interesse in dit segment genereert. De tests zijn gebaseerd op technologie op het gebied van genomica, machinaal leren en 3D-modellen van menselijk weefsel. Het uitgebreide aanbod omvat huidirritatie- en cytotoxiciteitstests en -diensten voor medische hulpmiddelen die een aanvulling vormen op SenzaGens innovatieve GARD® platform van huidsensibilisatietests, waarvan de opname in de ISO 10993-normreeks meer belangstelling wekt. SenzaGen is het eerste bedrijf dat de drie tests aanbiedt die een compleet in vitro pakket vormen voor een deel van de risicobeoordeling die alle klassen van medische hulpmiddelen moeten ondergaan voordat zij op de markt worden gebracht. Daarnaast worden ook irritatietests in andere weefsels aangeboden. Het aanbod omvat ook adviesdiensten zoals in vitro teststrategieën en ondersteuning door farmaco-toxicologen bij het combineren van tests voor elk klantenproject in het kader van de MDR-vereisten. Bovendien omvat het uitgebreide aanbod preklinische diensten voor medische hulpmiddelen op basis van substanties, die gebaseerd zijn op 3D-modellen van menselijk weefsel.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
SenzaGen AB is een in Zweden gevestigd bedrijf dat gespecialiseerd is in immunologie, technologie en genomics. Het bedrijf brengt de in vitro Genomic Allergen Rapid Detection (GARD) sensibilisatietest op de markt, verkoopt en voert deze uit via zijn eigen laboratorium en via erkende Contract Research Organization (CRO's). SenzaGen AB maakt het mogelijk om dierproeven te vervangen door in vitro genetische testen om de allergeniciteit te bepalen van de chemicaliën waarmee mensen in hun dagelijks leven in aanraking komen, zoals bijvoorbeeld in cosmetica, farmaceutica, voedingsproducten en kleurstoffen. Het bedrijf verkoopt de tests in Zweden en de Verenigde Staten en verkoopt ook via partners in verschillende andere landen. SenzaGen AB heeft een dochteronderneming in San Francisco, de Verenigde Staten.