De raad van bestuur van Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat, op 8 juli 2024, XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir Tabletten/Ritonavir Tabletten (samenverpakt)), een innovatief geneesmiddel van de Groep, is beoordeeld en goedgekeurd door de National Medical Products Administration van China (de "NMPA") voor conversies van voorwaardelijke goedkeuring naar reguliere goedkeuring. De indicatie is de behandeling van volwassen patiënten die geïnfecteerd zijn met het milde tot matige nieuwe coronavirus (COVID-19). XIANNUOXIN is het eerste orale anti-SARS-CoV-2 geneesmiddel dat een reguliere goedkeuring heeft gekregen in China.

XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir tabletten/Ritonavir tabletten (samenverpakt)) is een innovatief oraal geneesmiddel op basis van kleine moleculen tegen het sars-CoV-2-virus. Simnotrelvir richt zich tegen 3CL-protease, dat essentieel is voor de replicatie van het SARS-CoV-2-virus, en de combinatie met Ritonavir in lage dosis helpt het metabolisme en de klaring van Simnotrelvir in het lichaam te vertragen om het antivirale effect te verbeteren. Op 17 november 2021 sloot de Groep een contract voor de overdracht van technologie met het Shanghai Institute of Materia Medica en het Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences, op grond waarvan de Groep wereldwijd de exclusieve rechten verkreeg voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van Simnotrelvir.

De resultaten van fase II/III klinische studies (NCT05506176) tonen aan dat XIANNUOXIN het herstel van de symptomen kan versnellen, de duur van de ziekte kan verkorten, de virale belasting van 96,9% snel en aanzienlijk kan verlagen en goed veilig is. Op 28 januari 2023 werd XIANNUOXIN voorwaardelijk goedgekeurd voor het op de markt brengen door de NMPA en werd het eerste binnenlandse innovatieve 3CL anti-SARS-CoV-2 geneesmiddel. Op 13 december 2023 werd XIANNUOXIN officieel opgenomen in de 2023 New National Reimbursement Drug List.