Simulations Plus, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse FDA haar licenties voor het DILIsym softwareplatform, de kwantitatieve systeemtoxicologie (QST) software voor het voorspellen en onderzoeken van door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade (DILI), heeft verlengd. De verlenging met één jaar biedt blijvende toegang tot de DILIsym-software voor geautoriseerde FDA-medewerkers in alle FDA-divisies. De resultaten van de DILIsym-software ondersteunen cruciale beslissingen over de ontwikkeling van geneesmiddelen door het potentiële DILI-risico van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen te voorspellen.

De modellering identificeert ook de biochemische gebeurtenissen die leiden tot DILI veroorzaakt door een geneesmiddel en kan zo bepaalde subgroepen van patiënten met een verhoogd risico op DILI door dat geneesmiddel voorspellen. De informatie uit de DILIsym-modellering dient om beslissingen over het al dan niet doorgaan van belangrijke geneesmiddelenontwikkelingsprojecten te helpen sturen, waardoor mogelijk de rampzalige financiële gevolgen van mislukte klinische proeven kunnen worden voorkomen, of beter nog, de zekerheid kan worden geboden dat DILI geen onoverkomelijk obstakel zal vormen voor goedkeuring door de regelgevende instanties. De afgelopen 13 jaar heeft DILIsym Services, een divisie van Simulations Plus, het DILI-sim initiatief gecoördineerd, een publiek-private samenwerking die de ontwikkeling van het DILIsym softwarepakket heeft begeleid.

DILIsym is beschikbaar voor de farmaceutische en chemische industrie voor direct gebruik om aansprakelijkheden te voorspellen en te begrijpen via lidmaatschap van het DILI-sim Initiative consortium en/of commerciële licenties. De divisie DILIsym Services gebruikt DILIsym ook routinematig voor uitgebreide adviesdiensten over veiligheidsgerelateerde kwesties. Bedrijven die geïnteresseerd zijn in een gratis proefversie van de DILIsym-software kunnen deze hier aanvragen.