Spruce Biosciences, Inc. Benoemt Libbie Mansell tot Chief Regulatory and Quality Officer
11 april 2022 om 14:00 uur
Delen
Spruce Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat Libbie Mansell, Ph.D., M.B.A., R.A.C., benoemd is tot Chief Regulatory and Quality Officer. Dr. Mansell zal verantwoordelijk zijn voor het leiden van de wereldwijde strategie van het bedrijf inzake regelgeving en kwaliteits.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Spruce Biosciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor zeldzame endocriene aandoeningen met aanzienlijke onbeantwoorde medische behoeften. Het bedrijf ontwikkelt in eerste instantie zijn productkandidaat, Tildacerfont, als de potentiële eerste niet-steroïde therapie voor patiënten die lijden aan klassieke congenitale bijnierhyperplasie (CAH). Het ontwikkelt ook Tildacerfont voor vrouwen die lijden aan polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Het is gestart met CAHmelia-203, een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie van fase IIb bij volwassen patiënten met klassieke CAH met verhoogde androsteendionspiegels (A4) bij aanvang. Het bedrijf is ook begonnen met CAHmelia-204, een tweede Fase IIb klinische studie bij volwassen patiënten met klassieke CAH op suprafysiologische doses glucocorticoïden met normale of bijna normale niveaus van A4 bij aanvang, gericht op vermindering van glucocorticoïden. Het bedrijf onderzoekt ook tildacerfont voor de behandeling van klassieke CAH bij kinderen.