Starpharma heeft aanvullende resultaten aangekondigd van het mCRPC-cohort van zijn Fase 2 DEP® cabazitaxel-studie, na voltooiing van de dosering in dit cohort. Behandeling met DEP® cabazitaxel toonde een aantal belangrijke voordelen vergeleken met gepubliceerde gegevens voor conventioneel cabazitaxel, waaronder superieure werkzaamheid, zoals gemeten door langere PFS, en een lagere incidentie van belangrijke bijwerkingen, ondanks het feit dat dit patiëntencohort relatief zwaarder werd voorbehandeld. De nieuwe gegevens voor DEP® cabazitaxel werden gepresenteerd op een wetenschappelijke poster tijdens het ESMO 2022 Congres in Parijs, Frankrijk, door hoofdonderzoeker professor Robert Jones van het Velindre Cancer Centre in Wales. Vijfentwintig patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker werden in dit cohort ingeschreven op vijf proeflocaties in het VK en Australië. Deelnemers aan de studie kregen elke 21 dagen een intraveneuze infusie van DEP® cabazitaxel, herhaald gedurende maximaal 12 cycli. De mediane studietijd was 18,4 weken.
Alle patiënten in dit cohort waren al zwaar voorbehandeld voordat zij aan het onderzoek deelnamen, omdat zij eerder gemiddeld 4 andere vormen van kankerbehandeling hadden ondergaan, en velen ook chirurgie en bestraling. Gemiddeld hadden de patiënten die aan deze studie deelnamen al meer dan 70 cycli/maanden van andere behandelingen gekregen. Met name 96% van de patiënten in dit studiecohort had eerder ook verwante chemotherapieën (taxanen) gekregen, waaronder docetaxel en/of conventioneel cabazitaxel (Jevtana®). Dit niveau van voorbehandeling is belangrijk omdat patiënten met een dergelijk hoog niveau van eerdere kankerbehandeling naar verwachting niet zo goed zouden reageren op andere soortgelijke therapieën. Zeer bemoedigende anti-tumoractiviteit voor DEP® cabazitaxel, waaronder een radiologische gedeeltelijke respons (PR) gedurende meer dan 45 weken, en stabiele of verbeterde secundaire metastatische botziekte gedurende maximaal 45 weken; Mediaan progressievrije overleving (PFS) van 3,9 maanden2 voor DEP® cabazitaxel, wat meer dan 30% langer is dan gepubliceerde PFS-gegevens voor standaard cabazitaxel (2.9 maanden3) bij dezelfde dosis; 100% van de evalueerbare DEP® cabazitaxel-patiënten behaalde een respons op ten minste 1 maatstaf voor werkzaamheid (ziekte van de weke delen [stabiele ziekte (SD) of PR], prostaatspecifiek antigeen (PSA) en/of botziekte); 90% van de DEP® cabazitaxel-patiënten die konden worden geëvalueerd voor een PSA-respons, bereikten een verlaging van PSA, en 52% bereikte een PSA-verlaging van 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde; 83% van de DEP® cabazitaxel-patiënten die konden worden geëvalueerd voor secundaire botziekte, ondervond een verbetering of geen progressie; 68% van de DEP® cabazitaxel-patiënten die voor 2 of 3 effectiviteitsmaten konden worden geëvalueerd, bereikten een respons voor alle evalueerbare maten (ziekte van weke delen [SD of PR], PSA en botziekte). cabazitaxel-patiënten hadden routine steroïde premedicatie of dagelijkse orale steroïde nodig en slechts 2 patiënten hadden profylactische G-CSF 4 nodig; en DEP® cabazitaxel werd over het algemeen goed verdragen, met TRAE's die vergelijkbaar waren met die waargenomen met standaard cabazitaxel (Jevtana®).