Synairgen plc kondigde aan dat het zijn positieve bevindingen uit de analyse van gegevens van 60 en 90-daagse follow-upbezoeken uit de Fase 3 SPRINTER-studie bij patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis met COVID-19 zal presenteren op de IDWeek 2022 die van 19 tot 23 oktober 2022 in Washington, D.C. wordt gehouden. Uit de analyse blijkt dat SNG001 in vergelijking met placebo het relatieve risico op herkende symptomen van Long COVID op dag 60 en/of dag 90 verlaagde: de volledige analyse, inclusief verschillende patiënt-gerapporteerde uitkomstmaten, die nog gaande is, wordt in oktober gepresenteerd op IDWeek 2022 en ingediend voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift. SNG001 is nergens ter wereld goedgekeurd voor gebruik. De SPRINTER-studie (SG018; NCT04732949) was een wereldwijde fase 3, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van geïnhaleerde SNG001 bovenop de standaardzorg (SOC) voor de behandeling van volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19 en die behandeling nodig hebben met aanvullende zuurstof via een masker of neuspijpen.

Patiënten die bij de randomisatie een behandeling met hoge stroom neuszuurstof, niet-invasieve beademing of endotracheale intubatie (invasieve beademing) nodig hadden, werden uitgesloten. COVID-19 werd bevestigd met een gevalideerde moleculaire test voor de aanwezigheid van het SARS-CoV-2 virus. De patiënten werden gerandomiseerd naar SNG001 (N=314) of placebo (N=309) eenmaal daags gedurende 14 dagen, plus standaardzorg.

Lange-COVID symptomen (checklist) werden beoordeeld als secundair eindpunt bij follow-upbezoeken via telefoon/video-oproep op dag 60 en dag 90. De beoordeelde PRO-maatstaven waren: General Anxiety Disorder 7 Questionnaire (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Fatigue Scale en Brief Pain Inventory (Short Form). SNG001 is een pH-neutrale formulering van interferon-beta (IFN-beta) voor inhalatie die rechtstreeks in de longen wordt afgegeven met behulp van een gaasvernevelaar, die de onderneming ontwikkelt als een potentiële gastheergerichte antivirale behandeling voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige virale longinfecties, waaronder COVID-19.

SNG001 heeft een brede potentiële toepasbaarheid voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ademhalingssymptomen als gevolg van virale infecties zoals SARS-CoV-2, gecompliceerde influenza, RSV, adenovirus, para-influenza en rhinovirussen. Gebleken is dat virussen de productie van IFN-beta onderdrukken, een natuurlijk eiwit dat de antivirale afweer van het lichaam regelt, met als doel de immuunreacties van de gastheer te omzeilen. Door IFN-beta in de longen toe te dienen, wordt getracht dit tekort te corrigeren, waardoor de antivirale wegen van de longen weer kunnen worden ingeschakeld om het virus op te ruimen.

SNG001 is in vitro krachtig werkzaam gebleken tegen een groot aantal virussen, waaronder SARS-CoV-2 en Alfa-, Beta-, Gamma-, Delta- en Omicron-varianten.