Tango Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag van het bedrijf voor een Investigational New Drug (IND) heeft goedgekeurd voor TNG348, een nieuwe remmer van USP1 (ubiquitine-specifiek protease 1), voor de behandeling van BRCA1/2-mutanten en andere HRD+-kankers (homologe recombinatie-deficiëntie). De goedkeuring van de FDA om de TNG348 fase 1/2 klinische studie te starten is een belangrijke stap in de ontwikkeling van een nieuwe behandeling met het potentieel om een aanzienlijk aantal eierstok-, prostaat- en borstkankers te behandelen. Preklinische gegevens tonen aan dat USP1-remming DNA-reparatie blokkeert met een mechanisme dat verschilt van PARP-remmers en dat TNG348 actief is in xenograften met zowel primaire als verworven resistentie tegen PARP-remmers.

Preklinische gegevens tonen verder aan dat USP1 synergetisch werkt met PARP-remmers in xenograftmodellen die naïef zijn voor PARPi-therapie. Deze gegevens suggereren dat TNG348 gunstig kan zijn voor patiënten die gevorderd zijn met een PARPremmer of gebruikt kan worden in combinatie met patiënten die momenteel behandeld worden met een single agent PARPi-therapie." De fase 1/2 klinische studie zal de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van TNG348 als enkelvoudig middel en in combinatie met olaparib, een PARP-remmer, evalueren bij patiënten met BRCA1/2-mutanten en andere HRD+-kankers.