Tempus AI Inc. heeft aangekondigd dat de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) de Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT)-status heeft toegekend aan Tempus? next-generation sequencing assay, xT CDx. xT CDx is het eerste door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde next-generation sequencing assay dat gematchte normale sequentieanalyse uitvoert om tumormutatieprofielen te maken voor patiënten met solide orgaanneoplasmen. Dit CMS besluit bevestigt dat Tempus?

xT CDx voldoet aan de strenge criteria voor de nieuwe ADLT status, die voorbehouden is aan nieuwe producten die nieuwe klinische diagnostische informatie verschaffen die niet op een andere manier verkregen kan worden, of producten die goedgekeurd zijn door de FDA. Het initiële ADLT-tarief dat door CMS is vastgesteld, is $4.500. Gedurende de periode van negen maanden die begint op 1 juli 2024 en eindigt op 31 maart 2025, zal Tempus het vastgestelde ADLT-tarief vergoed krijgen terwijl het de door particuliere betalers betaalde bedragen voor xT CDx verzamelt en voorlegt aan CMS.

Vanaf 1 april 2025 zal CMS een nieuw Medicare-tarief vaststellen op basis van de gewogen mediaan van de bedragen voor particuliere betalers.