TFF Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat een tweede patiënt met succes is behandeld met TFF Pharmaceuticals' eigen Voriconazole Inhalatiepoeder (oTFF VORIo) via een compassionate use-programma. Dit is de tweede patiënt die TFF VORI ontvangt in het Alfred Hospital in Melbourne, Australië. In september presenteerde Dr. Bradley Gardiner gegevens van de eerste patiënt die met succes werd behandeld met TFF VORI op het 15e jaarlijkse International Congress on Lung Transplantation.

TFF VORI is een nieuwe generatie, direct op de long, geïnhaleerd droog poeder van voriconazol voor de behandeling en preventie van Invasieve Pulmonale Aspergillose (IPA). TFF's eigen Thin Film Freezing technologieplatform maakt de herformulering van voriconazol mogelijk tot een droog poeder met eigenschappen die ideaal zijn voor inhalatie. Tijdens het lopende compassionate use-programma is een tweede longtransplantatiepatiënt met succes behandeld met TFF VORI.

De patiënt had een geschiedenis van huidkanker en meerdere schimmelinfecties. Tijdens de voorafgaande behandeling voor de schimmelinfecties met oraal voriconazol en posaconazol, ondervond de patiënt haaruitval, vermoeidheid en een verhoogd QTc-interval, waardoor twee cardiovasculaire medicijnen moesten worden gestaakt. Dit zijn bekende bijwerkingen bij het gebruik van orale azole antischimmelmiddelen.

Na het staken van een recente kuur posaconazol, kreeg de patiënt last van geleidelijk toegenomen hoesten, kortademigheid en reageerde niet op orale antibiotica. Bij de patiënt werd vervolgens een pulmonale aspergillus-infectie vastgesteld en de longfunctie ging achteruit. Gezien de toxiciteit van eerdere orale azol-antischimmeltherapie en de reeds bestaande huidkanker, was de patiënt niet langer in staat om orale voriconazol of andere azol-antischimmelmiddelen te verdragen.

Na aanvang van de TFF VORI-therapie stabiliseerde de longfunctie van de patiënt zich zonder verdere afname van het Geforceerde Expiratoire Volume in één seconde (FEV1) of de FEV1/Forced Vital Capacity (FVC)-ratio. Net als bij de eerste patiënt die TFF VORI kreeg, was er geen aanpassing van de dosis tacrolimus nodig, wat opmerkelijk is vanwege de bekende ernstige interacties tussen tacrolimus en oraal voriconazol. De patiënt gebruikt de TFF VORI-therapie nu zes weken en heeft negatieve kweken voor aspergillus teruggekregen in recente monsters verkregen bij bronchoscopisch onderzoek.

Deze resultaten ondersteunen de potentiële voordelen van TFF VORI op het gebied van veiligheid en werkzaamheid, die de Vennootschap verwacht verder aan te tonen in haar Fase 2 studie.