De goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) breidt het aantal beschikbare geneesmiddelen voor de behandeling van de aandoening uit tot drie en kan de klap voor de financiën van het bedrijf helpen verzachten als gevolg van de terugtrekking van zijn geneesmiddel tegen lymfeklierkanker eerder dit jaar.

TG Therapeutics zei dat het verwacht het geneesmiddel, met de merknaam Briumvi, in het eerste kwartaal van 2023 te lanceren, maar gaf geen details over de prijsstelling.

Jefferies-analist Chris Howerton zei voorafgaand aan de goedkeuring dat hij verwachtte dat de prijs van het geneesmiddel rond de $ 30.000 per patiënt per jaar zou liggen. Ter vergelijking: Ocrevus van Roche heeft een huidige catalogusprijs van ongeveer $68.000 per jaar.

Multiple sclerose is een neurologische ziekte waarbij het immuunsysteem de hersencellen aanvalt en motorische handicaps veroorzaakt. Volgens de National Institutes of Health lijden ongeveer 400.000 mensen in de Verenigde Staten eraan.

In tegenstelling tot andere MS-medicijnen die zich richten op T-cellen, behoort Briumvi tot een klasse van geneesmiddelen die de rol van B-cellen aanpakken bij het aansturen van de ontsteking die centraal staat bij de neurologische ziekte.

De goedkeuring, die gepaard gaat met een waarschuwing voor infusiereacties van het geneesmiddel, was gebaseerd op een laat stadium onderzoek waaruit bleek dat het geneesmiddel effectief was in het verminderen van de jaarlijkse terugval bij patiënten.

De aandelen van het in New York gevestigde bedrijf werden verhandeld op een hoogtepunt van meer dan 10 maanden, namelijk $11,48.