(Alliance News) - Evgen Pharma PLC zei woensdag dat het de dosering van alle drie de cohorten van de fase 1/1b klinische studie van zijn SFX-01 tabletformulering heeft voltooid.

Het in Cheshire, Engeland gevestigde bedrijf dat zich richt op geneesmiddelen op basis van sulforafaan, zei dat de studie tot doel heeft meer inzicht te verschaffen in de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van SFX-01, haar voornaamste troef.

Daarnaast wordt onderzocht hoe sulforafaan uit SFX-01 in contact komt met interessante moleculaire doelwitten.

De dosering werd voltooid in een dosis-escalerende en gerandomiseerde studie, waarbij elk van de drie cohorten bestond uit acht gezonde vrijwilligers die ofwel SFX-01 ofwel placebo kregen toegediend.

De voltooiing van de dosering lag op schema en de analyse van de gegevens is aan de gang, waarbij Evgen Pharma, zoals eerder aangegeven, volledige gegevens wil rapporteren in het tweede kwartaal van het jaar.

De nieuwe tabletformulering met enterische coating van SFX-01 zal de vorige prototype capsuleformulering vervangen en sulforafaan afgeven aan een gericht deel van de darm, met als doel een voorspelbare afgifte en minimalisering van gastro-intestinale bijwerkingen.

Als de nieuwe formulering voldoet aan de verwachtingen, zal deze geschikt zijn voor grootschalige proeven en commerciële levering, aldus Evgen Pharma.

"Onze studie verloopt precies volgens plan en de gegevens zullen, zoals verwacht, in het tweede kwartaal van dit jaar beschikbaar zijn", aldus Chief Executive Officer Huw Jones.

"We verwachten dat de gegevens een verbeterde afgifte van SFX-01 met onze nieuwe formulering zullen bevestigen. Bovendien zal het verder aantonen hoe sulforafaan samenwerkt met belangrijke moleculaire doelwitten terwijl we uitbreiden naar nieuwe indicaties in oncologie en neurologische ontwikkelingsstoornissen."

SFX-01 zou kunnen worden gebruikt voor de behandeling van schizofrenie als studies dit als optie aanwijzen.

De aandelen van Evgen Pharma stegen woensdagochtend in Londen met 4,2% tot 4,69 pence per stuk.

Door Greg Rosenvinge, Alliance News verslaggever

Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.