Unicycive Therapeutics, Inc. kondigde aan dat twee posters met betrekking tot de belangrijkste productkandidaat van het bedrijf, oxylanthaancarbonaat (OLC), werden gepresenteerd op de klinische voorjaarsbijeenkomst van de National Kidney Foundation (NKF). OLC is een op lanthaan gebaseerde fosfaatbinder van de volgende generatie die gebruik maakt van gepatenteerde nanodeeltjes-technologie die wordt ontwikkeld voor de behandeling van hyperfosfatemie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). OLC toonde een goed verdragen veiligheidsprofiel zonder ernstige bijwerkingen.

Deze gegevens zijn belangrijk omdat ze dienen als een van de belangrijkste onderdelen voor het indienen van een New Drug Application bij de FDA volgens de 505(b)(2) regelgevingsroute. De bevindingen van het onderzoek concludeerden dat er behoefte is aan strategieën die de pillendruk verminderen en het gebruiksgemak voor patiënten vergroten, wat de overtuiging versterkt dat de kenmerken van OLC, waaronder de vermindering van het pilvolume, bij goedkeuring de therapietrouw kunnen verhogen en de levenskwaliteit van patiënten met deze aandoening kunnen verbeteren. Resultaten: De posterpresentatie beschreef de resultaten van het gerandomiseerde, crossover bio-equivalentieonderzoek waarbij OLC werd vergeleken met lanthaancarbonaat (LC).

Het onderzoek was een fase 1, gerandomiseerd 1:1, open-label, gecontroleerd, 2-weg cross-over onderzoek dat was ontworpen om de farmacodynamische (PD) gelijkwaardigheid tussen twee fosfaatbinders aan te tonen: oraal toegediend OLC in vergelijking met LC. Beide behandelingen werden toegediend in doses van één tablet van 1000 mcg drie keer per dag (TID) aan gezonde vrijwilligers die dezelfde gestandaardiseerde maaltijden kregen om de dagelijkse fosfaatinname te controleren. Een derde van de diëtisten schreef de niet-naleving toe aan het feit dat patiënten zich herinnerden dat ze hun PB's bij de maaltijd of tussendoortje moesten innemen en 16% schreef het toe aan de hoge pillendruk.

Oxylanthaancarbonaat is een op lanum gebaseerd fosfaatbindend middel van de volgende generatie dat gebruik maakt van gepatenteerde nanodeeltjetechnologie en dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van hyperfosfatemie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).