Vaxcyte, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste deelnemers zijn gedoseerd in de fase 2-studie van VAX-24 bij gezonde kinderen. Deze studie evalueert de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van VAX-24, het belangrijkste 24-valente pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV) van het bedrijf, ontworpen om invasieve pneumokokkenziekte (IPD) te voorkomen. Het bedrijf verwacht tegen 2025 topline gegevens van de primaire drie-dosis vaccinatieserie van de Fase 2-studie bekend te maken.

De Fase 2 studie van Vaxcyte onder kinderen wordt uitgevoerd in twee fasen en vergelijkt VAX-24 met de breedste standaard PCV, momenteel PCV15. Fase 1 van de studie, die nu aan de gang is, evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele injectie van VAX-24 op drie dosisniveaus en in vergelijking met PCV15 bij ongeveer 48 zuigelingen in een dosis-escalatie aanpak. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de potentiële voordelen van VAX-24, inclusief de breedte van de dekking, de mogelijkheid om een potentieel beste PCV in zijn klasse te leveren en de verbetering van de standaard van zorg; het proces en de timing van de verwachte toekomstige ontwikkeling van Vaxcyte's vaccin kandidaten; de timing en beschikbaarheid van gegevens voor de VAX-24 Fase 2 en Fase 3 studies en gerelateerde regelgevende interacties; de timing en indiening van een IND aanvraag voor het VAX-31 (voorheen VAX-XP genoemd) programma voor volwassenen en de timing en beschikbaarheid van de Fase 1/2 topline data voor een dergelijk programma; het potentieel voor VAX-31 om het breedste spectrum PCV te worden; de timing van begeleiding voor een IND aanvraag voor VAX-A1; de timing van een nominatie van een definitieve kandidaat-vaccin voor VAX-PG; de vraag naar Vaxcyte's kandidaat-vaccin; en andere verklaringen die geen historisch feit zijn.

De woorden "verwachten", "geloven", "kunnen", "zijn van plan", "potentieel", "zouden", "zouden" en soortgelijke uitdrukkingen (evenals andere woorden of uitdrukkingen die verwijzen naar toekomstige gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden) geven onzekerheid weer over toekomstige gebeurtenissen.