Verici Dx plc kondigt aan dat Clarava en Tuteva hun testvereisten vervolledigen
06 januari 2022 om 08:00 uur
Delen
Verici Dx plc kondigt aan dat zijn twee toonaangevende producten aan de testvereisten van de multi-center validatiestudie hebben voldaan, in lijn met de verwachtingen van de onderneming om dit tegen eind 2021 te hebben gedaan. Het bereiken van de klinische eindpunten van de studie betekent dat, voor beide producten, voldoende deelnemers de vereiste follow-up hebben voltooid om de uitkomsten te beoordelen, met inbegrip van biopsiebevindingen, die nodig zijn voor de volledige gegevensanalyse en het klinische studierapport dat in het eerste kwartaal van 2022 zal worden uitgevoerd, volgens de doelstellingen van de Vennootschap. De twee toonaangevende producten van de Vennootschap zijn erop gericht te begrijpen hoe een patiënt zal reageren op een niertransplantatie en hoe hij daarop reageert: Clarava is een pre-transplantatie prognosetest voor het risico op vroege acute afstoting; en Tuteva is een post-transplantatie test gericht op acute cellulaire afstoting, met inbegrip van subklinische afstoting zoals gecorreleerd met histopathologische bevindingen. De huidige veertien klinische studiesites die deelnemen aan de validatiestudie voor Clarava en Tuteva zullen patiënten blijven inschrijven voor een langere periode voor de validatiestudie van Protega en zullen naar verwachting het doel bereiken tegen het einde van het derde kwartaal van volgend jaar. De mogelijkheid om eerder klinische interventies uit te voeren met behandelingen zoals antifibrotische therapieën voordat onomkeerbare orgaanschade optreedt, is een andere belangrijke stap naar betere transplantatieresultaten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Verici Dx plc is een bedrijf dat immunodiagnostica ontwikkelt. Het bedrijf ontwikkelt een reeks tests die een niertransplantatieplatform vormen voor gepersonaliseerde patiënt- en orgaanresponsrisico's om clinici te helpen bij het medische beheer voor betere resultaten voor de patiënt. De belangrijkste activiteit is de ontwikkeling van prognostische en diagnostische tests voor niertransplantatiepatiënten. De tests voor niertransplantaties van het bedrijf maken gebruik van sequentiebepaling die een gepersonaliseerd risicoprofiel van elke patiënt definieert in de loop van het transplantatietraject. Het bedrijf ontwikkelt testen om te begrijpen hoe een patiënt reageert op orgaantransplantaties. Haar producten zijn Clarava, Tuteva en Protega. Clarava is een pre-transplantatie prognose voor het risico op vroege acute afstoting (EAR). Tuteva is een post-transplantatiediagnose gericht op acute cellulaire afstoting (ACR), inclusief subklinische afstoting. Protega is een vloeibare biopsie die het risico op fibrose en falen van het transplantaat op de lange termijn moet voorspellen. De dochteronderneming is Verici Dx Inc.