Vicore Pharma Holding AB (publ) heeft een wijziging aangekondigd van de lopende COVID-19 Fase 3 studie (ATTRACT-3). In antwoord op de huidige dominantie van de zwakkere Omicron-variant van het SARS-CoV-2-virus, die tot minder ziekenhuisopnames leidt, heeft Vicore de goedkeuring van de FDA gekregen om de hiërarchie van eindpunten in de lopende ATTRACT-3 proef* te herzien. Het herziene primaire eindpunt, sterfte door alle oorzaken tot dag 60, wordt ondersteund door de eerder gerapporteerde resultaten van de Fase 2-studie (ATTRACT), is klinisch relevant en aangenomen voor de studiepopulatie.

In de ATTRACT-studie herstelde C21 de ademhalingsfunctie en verbeterde de ernst van de ziekte, zoals blijkt uit 1) een significant verminderde behoefte aan zuurstofsuppletie, 2) een verminderd aantal patiënten dat mechanische beademing nodig had, 3) een vermindering van de mortaliteit en 4) een klinisch en statistisch significante vermindering van NT pro-BNP, een sterke biomarker die de ernst en de mortaliteit in COVID-19 voorspelt. Deze resultaten hebben C21 gepositioneerd als een behandeling voor gehospitaliseerde patiënten met matig tot ernstig COVID-19 om de ademhalingsfunctie te herstellen en progressie van de ernst en sterfte te voorkomen. De ATTRACT-3 proef nadert de 300 ingeschreven patiënten en omvat een grote initiële populatie van niet-gevaccineerde patiënten die besmet zijn met de Delta-variant, wat de verandering naar een mortaliteitseindpunt rechtvaardigt en om de proef met deze steekproefgrootte te voltooien.

Top-line gegevens zullen in het derde kwartaal van 2022 worden gepresenteerd. AT2R maakt deel uit van het regeneratie- en herstelsysteem van het lichaam en zou betrokken zijn bij verschillende ziekten die verband houden met veroudering en celsenescentie, waaronder idiopathische longfibrose, chronische nierziekten, hartfalen en cognitieve stoornissen. Stimulering van de AT2R is doeltreffend gebleken in verschillende ziektemodellen en de klinische validatie is aan de gang in acute en chronische longziekten.

Stimulatie van de AT2R kan ook kleine weerstandsvaten bij dieren en mensen verwijden om de bloedstroom plaatselijk te verhogen.