Vita 34 AG is begonnen met de inschrijving voor Fase I van de klinische studie Tarcidomgen Kimleucel. De kandidaat-geneesmiddel is een anti-CD19 CAR-T, een chimere antigen receptor, en de eerste kandidaat in Vita 34's Cell & Gene Therapy (CGT) portfolio. Na recente goedkeuring door de verantwoordelijke autoriteiten en de verantwoordelijke ethische commissie is de start van de klinische studie onder de naam CARLA en de werving van de eerste patiënt ("First Patient In") aanstaande.

Voor fase I van de studie zullen naar verwachting in totaal tien patiënten worden gerekruteerd, wat het gebruikelijke aantal is voor dit type geneesmiddel. De werving zal plaatsvinden via twee klinische centra in Polen. De Raad van Bestuur van Vita 34 AG verwacht dat fase I eind 2023 voltooid zal zijn.

Met de kosten in verband met deze fase van het onderzoek is al rekening gehouden in de voor 2023 gepubliceerde leidraad. De hoofdonderzoeker van de CARLA-studie is prof. Grzegorz Basak, professor en voorzitter van de afdeling Hematologie, Transplantatie en Interne Geneeskunde van het academisch ziekenhuis van de Medische Universiteit van Warschau. Tarcidomgen Kimlucel wordt ontwikkeld door FamiCordTx, een dochteronderneming van Vita 34 AG die zich richt op de ontwikkeling van eigen CAR-T geneesmiddelentherapieën.

FamiCordTx heeft hiervoor in het verleden een exclusieve licentie verkregen van een Amerikaanse leverancier en heeft de technologie geoptimaliseerd volgens Europese GMP-normen. CAR-T-therapie maakt gebruik van de eigen T-cellen van een patiënt, die in een laboratorium genetisch worden gemanipuleerd om een eiwit te produceren dat een chimere antigeenreceptor (CAR) wordt genoemd. Wanneer de gemodificeerde T-cellen worden teruggegeven aan de patiënt, stelt de CAR de T-cellen in staat om kankercellen op te sporen en te vernietigen, waar ze zich ook in het lichaam bevinden.

Volgens een rapport van Allied Market Research werd de wereldwijde markt voor CAR-T-celtherapie in 2021 gewaardeerd op 1,7 miljard USD en zal deze naar verwachting tegen 2031 6,1 miljard USD bedragen.