Vivani Medical, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration de Investigational New Drug Application (IND) heeft goedgekeurd en de klinische wachttijd voor NPM-119 heeft opgeheven om de start van LIBERATE-1 mogelijk te maken, een Fase 1 klinische studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van NPM-119 (exenatide) te beoordelen, het miniatuur, zes maanden durende GLP-1 implantaat van het bedrijf dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van type 2 diabetes. LIBERATE-1 is een gerandomiseerd, 12 weken durend onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en het volledige farmacokinetische profiel van NPM-119 bij patiënten met type 2-diabetes. In LIBERATE-1 zullen patiënten worden opgenomen die eerder GLP-1-therapie hebben gekregen, die zal worden gestaakt voordat ze ofwel NPM-119 ofwel de actieve vergelijker krijgen.

Vivani blijft haar opkomende pijplijn van innovatieve, zeer gedifferentieerde medicijnimplantaten verder ontwikkelen door gebruik te maken van haar eigen NanoPortal? subdermale implantaattechnologie, ontworpen om medicatietrouw te garanderen en de resultaten voor patiënten te verbeteren bij de behandeling van chronische ziekten zoals chronische gewichtscontrole en type 2 diabetes. Naast NPM-119 voor de behandeling van diabetes type 2, werkt Vivani aan de ontwikkeling van NPM-115 (exenatide-implantaat met hoge dosis) en NPM-139 (semaglutide-implantaat), beide veelbelovende behandelingen in ontwikkeling voor chronische gewichtscontrole.

NPM-139 heeft het extra potentieel voor een éénjaarlijkse behandelingsduur.