Nova Mentis Life Science Corp. heeft aangekondigd dat het een overeenkomst voor onderzoeksdiensten heeft gesloten met KGK Sciences Inc. (KGK), een volledige dochteronderneming van Wellbeing Digital Science Inc. voor de uitvoering van een gepland Fase II A klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van psilocybine bij patiënten met het fragiele X syndroom (FXS). De baanbrekende Fase II A klinische studie is het eerste menselijke onderzoek dat het potentieel onderzoekt van een microdosis psilocybine om gedrags- en cognitieve symptomen die verband houden met FXS te verbeteren.

De resultaten van de 10-persoons, open-label studie zullen worden gebruikt ter ondersteuning van NOVA's medicijnontwikkelingsprogramma onder FDA Orphan Drug aanwijzing, die eind 2021 werd ontvangen. Onder de onderzoeks- en dienstenovereenkomst met NOVA zal KGK onderzoeksdiensten uitvoeren, waaronder de ontwikkeling van het klinische onderzoeksprotocol, regelgevende en ethische aanvragen, uitvoering van het onderzoek, gegevensbeheer en validatie, statistische analyse en het opstellen van het eindrapport ("Diensten"). De klinische studie zal worden uitgevoerd in de speciale onderzoeksfaciliteit van KGK in Londen, Ontario, Canada.