WntResearch heeft aangekondigd dat de veiligheidsevaluatie van het eerste cohort in het dosisbepalende deel van de proof-of-concept studie NeoFox verdere evaluatie van het kandidaat-geneesmiddel Foxy-5 in een extra hogere dosis ondersteunt. Nadat in het voorjaar de meest geschikte dosis is vastgesteld, zullen ongeveer 80 patiënten met darmkanker worden behandeld. Een eerste analyse van de werkzaamheid is gepland op basis van gegevens van 20 patiënten in actieve behandeling en 20 patiënten in de controlegroep.

De fase 2 klinische studie NeoFox heeft als doel proof of concept vast te stellen voor het kandidaat-geneesmiddel Foxy-5 bij de behandeling van darmkanker. Patiënten in het onderzoek krijgen de eerste behandeling met Foxy-5 na de diagnose en worden vervolgens minstens drie weken behandeld totdat de primaire tumor operatief is verwijderd. Twee hogere doses dan eerder werden gebruikt, worden nu geëvalueerd en vervolgens zal de meest geschikte dosis worden gebruikt voor de behandeling van nog eens 80 patiënten.

WntResearch plant een eerste analyse van de gegevens nadat bij 20 patiënten in de Foxy-5 groep en 20 patiënten in de controlegroep de tumor verwijderd is. Het doel van deze eerste analyse is om het effect van Foxy-5 te evalueren en tegelijkertijd te beoordelen of het geplande aantal van in totaal 80 patiënten groot genoeg is voor de studie als geheel om het gewenste effect aan te tonen. De definitieve studieresultaten worden in 2025 verwacht.

De NeoFox-studie was oorspronkelijk bedoeld om een follow-up periode van twee jaar van de patiënten te omvatten. Positieve ad-hoc observaties die tijdens de studie gegenereerd werden, maakten het mogelijk om het ontwerp aan te passen, wat grote voordelen oplevert in termen van tijd- en kostenbesparing. Het nieuwe studieontwerp werd in de zomer van 2023 goedgekeurd door de relevante regelgevende instanties in Spanje.