Xenon Pharmaceuticals Inc. heeft de toplineresultaten bekendgemaakt van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, Fase 2 proof-of-concept klinische studie X-NOVA, waarin de klinische werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 10 mg en 20 mg XEN1101 werden geëvalueerd bij 168 patiënten met matige tot ernstige depressieve stoornis, of MDD. Samenvatting van de werkzaamheidsgegevens: Het primaire eindpunt van het onderzoek was een verandering in de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, of MADRS, op week 6. De gemiddelde daling was 13,90 in het aantal patiënten met een depressieve stoornis. De gemiddelde afname was 13,90 in de placebogroep, 15,61 in de XEN1101 10 mg groep en 16,94 in de XEN1101 20 mg groep. Er werd een duidelijke dosisrespons en een klinisch betekenisvol, maar statistisch niet significant, verschil van 3,04 tussen placebo en de XEN1101 20 mg groep (p=0,135) waargenomen.

Statistische significantie werd bereikt op het vooraf gespecificeerde eindpunt van de Hamilton Depression Rating Scale, of HAM-D17, op week 6 met een gemiddelde afname van 10,18 in de placebogroep en 13,26 in de XEN1101 20 mg groep (p=0,042). Statistische significantie werd bereikt op het belangrijkste secundaire eindpunt van een verandering in de Snaith-Hamilton Pleasure Scale, of SHAPS, die anhedonie meet op week 6 met een afname van 5,30 in de placebogroep en 7,77 in de XEN1101 20 mg groep (p=0,046). Statistische significantie werd bereikt in de MADRS op week 1 met een gemiddelde afname van 4,88 in de placebogroep en 7,54 in de XEN1101 20 mg groep (p=0,047), wat een vroeg begin van werkzaamheid aantoont.

Statistische significantie werd bereikt in de rapportage van ten minste minimaal verbeterde symptomen van depressie zoals beoordeeld door artsen met behulp van de Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) (p=0,004) in de XEN1101 20 mg groep vergeleken met placebo.