Yuyu Pharma kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in een fase 2 klinische studie die YP-P10 evalueert, een nieuw en gepatenteerd synthetisch peptide met ontstekingsremmende en wondhelende eigenschappen voor de behandeling van patiënten met droge oogziekten (DED). In het kader van haar voortdurende inzet voor wereldwijde expansie en voortdurende innovatie heeft Yuyu in april 2022 van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) toestemming gekregen voor haar Investigational New Drug Application (IND) voor YP-P10 Ophthalmic Solution. Dankzij deze goedkeuring kon Yuyu de klinische studie in fase 2 starten, ICECAP genaamd (randomIzed plaCebo EffiCacy sAfety yP-p10), om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van YP-P10 te evalueren om de behandeling van patiënten met DED vooruit te helpen.

De studie zal in de Verenigde Staten op zeven plaatsen met 240 patiënten worden uitgevoerd. Ondanks het feit dat er al bijna 20 jaar therapeutische opties beschikbaar zijn, blijft DED een hardnekkige en moeilijk te behandelen aandoening. De prevalentie van DED varieert van 5% tot 50% van de bevolking, en vrouwen hebben er veel vaker last van dan mannen.1 Uit de resultaten van een enquête onder 415 patiënten met DED in de VS bleek dat bijna de helft (48%) van de respondenten zei dat zij hun behandelingsplan zorgvuldig volgden, maar dat slechts 13% blijvende verlichting ondervond.

YP-P10 Ophthalmic Solution, ontwikkeld door Yuyu Pharma R&D, heeft het potentieel om patiënten met DED meer verlichting te bieden. Uit preklinische gegevens blijkt dat YP-P10 een actievere immunomodulator was dan lifitegrast bij het verlagen van de productie van pro-inflammatoire cytokinen en chemokinen in menselijke perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) wanneer deze gestimuleerd werden door lipopolysaccharide (LPS). Bijkomende studies in diermodellen voor droge ogen hebben aangetoond dat er dosisafhankelijke dalingen zijn van verscheidene met droge ogen geassocieerde ontstekingsmediatoren en verbetering van de schade aan het hoornvlies.

Deze bevindingen wijzen erop dat YP-P10 een corticosteroïde-achtige ontstekingsremmende werking heeft op door droge ogen veroorzaakte ontsteking van het oogoppervlak.