De gevraagde goedkeuring is voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij patiënten van 12 jaar en ouder, die ten minste 40 kilo wegen en een groot risico lopen dat hun ziekte verergert, aldus het Europees Geneesmiddelenbureau.
Hoewel vaccins centraal staan in de strijd tegen de pandemie, kijken de regelgevende instanties naar therapieën als een nieuw middel tegen de zich snel verspreidende Omicron-variant, die nu in meer dan 128 landen in de wereld is ontdekt.
Het EMA heeft reeds een deel van de gegevens geëvalueerd tijdens een doorlopende evaluatie van de pil van Pfizer, die in november is begonnen.
De tweedrugsbehandeling van Pfizer, Paxlovid genaamd, die vijf dagen thuis moet worden ingenomen kort na het begin van de COVID-19-symptomen, werd in december door de Amerikaanse Food & Drug Administration toegelaten voor mensen van 12 jaar en ouder.
In een klinische proef was het bijna 90% effectief in het voorkomen van ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij patiënten met een hoog risico op ernstige ziekte.
