De beoordeling werd ingegeven door meldingen van menstruatiestoornissen na het ontvangen van één of twee injecties met de vaccins Moderna of Pfizer-BioNTech.
Menstruatiestoornissen kunnen verschillende oorzaken hebben, waaronder onderliggende medische aandoeningen, stress en vermoeidheid. Gezondheidsautoriteiten hebben erop gewezen dat er ook gevallen zijn gemeld na een COVID-19-infectie.
Afwezigheid van menstruatie wordt gedefinieerd als geen bloeding gedurende een periode van 90 dagen of meer.
Ondertussen onderzoekt het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau nog steeds gevallen van hevige menstruatiebloedingen bij de twee vaccins.
Meldingen van hevige menstruaties - bloedingen die gekenmerkt worden door een verhoogd volume en/of een langere duur die de levenskwaliteit verstoren - werden als een potentieel probleem naar voren gebracht nadat een onderzoek in Noorwegen een toename van het aantal gevallen van dit fenomeen na de inenting had aangetoond.
Op vrijdag zei de PRAC dat ze alle beschikbare gegevens over het mogelijke risico had bekeken, maar dat ze de vaccinproducenten had gevraagd om een bijgewerkt cumulatief overzicht van gevallen te verstrekken.
