4D pharma plc heeft bijgewerkte klinische gegevens aangekondigd van deel B van zijn signal finding studie van MRx0518 in combinatie met MSD's anti-PD-1 therapie, KEYTRUDA® (pembrolizumab) bij patiënten met solide tumoren die gevorderd zijn met een eerdere immuuncheckpointremmer (ICI). Het primaire werkzaamheidseindpunt voor deel B van de studie is meer dan drie van de 30 patiënten per tumorgroep die klinisch voordeel bereiken, gedefinieerd als volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte gedurende ten minste zes maanden. In maart 2022 werd aangekondigd dat 4 patiënten in het RCC-cohort duurzame stabiele ziekte hadden ervaren.

Op het moment dat 4D pharma plc onder bewind werd gesteld, werd overeengekomen dat de werving van patiënten voor de studie tijdelijk op pauze zou worden gezet, maar dat patiënten die al met de behandeling waren begonnen, zouden mogen doorgaan. Er waren 2 deel B RCC-patiënten in behandeling op het moment van administratie. 4D pharma kondigde aan dat één van deze patiënten een gedeeltelijke respons vertoont.

Deel B van de studie heeft tot op heden 22 patiënten met RCC ingeschreven, waarvan 5 van de 20 evalueerbare patiënten klinisch voordeel hebben behaald. Tot op heden zijn in deel B van de studie 51 patiënten opgenomen van de in totaal 120 patiënten met RCC, niet-kleincellige longkanker, blaaskanker en hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom. MRx0518 blijft veilig en wordt goed verdragen en 5 patiënten zetten de behandeling voort.

De studie wordt uitgevoerd bij zwaar voorbehandelde metastatische patiënten met vaste tumoren die eerder klinisch voordeel ondervonden van eerdere ICI-therapie en vervolgens progressieve ziekte ontwikkelden. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, VS).