Abivax SA heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (de FDA) haar akkoord heeft gegeven op het initiële Pediatric Study Plan (iPSP) voor de ontwikkeling van obefazimod bij colitis ulcerosa bij kinderen van 2 tot 17 jaar. Na voltooiing van de Einde Fase 2 bijeenkomst, startte Abivax een Fase 3 programma (ABTECT programma) met obefazimod bij volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa, waaronder patiënten van 16 jaar en ouder. Abivax erkent de impact van IBD bij kinderen en adolescenten en zet zich verder in voor de pediatrische ontwikkeling van obefazimod, te beginnen met colitis ulcerosa.

Obefazimod bevindt zich momenteel in Fase 3 klinische studies voor de behandeling van colitis ulcerosa ("ABTECT-programma") met de eerste patiënt die op 11 oktober 2022 in de Verenigde Staten is ingeschreven. 1.200 UC-patiënten in 36 landen zullen deelnemen aan het cruciale fase 3-programma dat bestaat uit twee inductiestudies (ABTECT-1 (ABX464-105) en ABTECT-2 (ABX464-106)) en één daaropvolgende onderhoudsstudie (ABX464-107). Het ABTECT-programma heeft tot doel het potentieel van obefazimod te bevestigen om de resultaten van patiënten te handhaven en verder te verbeteren na verloop van tijd, evenals het gunstige veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, zoals reeds waargenomen tijdens eerder uitgevoerde klinische studies van fase 2a en fase 2b in matige tot ernstige UC.