Aclaris Therapeutics, Inc. heeft top-line resultaten aangekondigd van een Fase 2b-studie met zunsemetinib (ATI-450), een orale MK2-remmer voor onderzoek, bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA; ATI-450-RA-202). ATI-450-RA-202 is een Fase 2b, gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, doseringsonderzoek om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van twee doses zunsemetinib plus methotrexaat (MTX) versus placebo plus MTX te onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige RA die onvoldoende hebben gereageerd op alleen MTX. Aan het onderzoek namen 251 patiënten deel in drie behandelingsarmen (ATI-450 20mg BID, ATI-450 50mg BID, Placebo BID) op ongeveer 40 onderzoekslocaties in de Verenigde Staten, Polen, Bulgarije en Tsjechië.

Het primaire werkzaamheidseindpunt is het percentage patiënten dat een ACR20-respons bereikt na 12 weken behandeling. Secundaire werkzaamheidseindpunten waren ACR50-respons, ACR70-respons, DAS28-CRP en andere relevante RA-maatregelen. Resultaten: In de studie haalden patiënten die de dosis van 20 mg of 50 mg kregen, niet het primaire eindpunt van ACR20-respons of een van de secundaire eindpunten van werkzaamheid na 12 weken, waaronder ACR50-respons, ACR70-respons en DAS28-CRP.

Er was geen noemenswaardig verschil tussen zunsemetinib en placebo in alle maten van werkzaamheid op week 12. Er werden geen significante veiligheidsbevindingen waargenomen. Op basis van de algehele programmaresultaten zal Aclaris de verdere ontwikkeling van het ATI-450 programma staken, inclusief het stopzetten van de inclusie van Aclaris' lopende Fase 2a studie van zunsemetinib in psoriatische artritis. Bijkomende pijplijn-updates: ATI-1777 (Topische ?Zachte?

JAK1/3-remmer): In juni 2021 kondigde Aclaris positieve resultaten aan van zijn Fase 2a-studie bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis. ATI-1777 werd ontworpen om maximale activiteit te bieden tegen huidlaesies en tegelijkertijd de potentiële toxiciteit gerelateerd aan systemische blootstelling te minimaliseren. Tegen het einde van het jaar verwacht Aclaris de resultaten bekend te maken van zijn Fase 2b-studie met 250 patiënten en 6 armen bij patiënten met milde, matige of ernstige atopische dermatitis, waaronder volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud, verspreid over ongeveer 30 locaties voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten.

ATI-2138 (orale covalente ITK/JAK3-remmer): Aclaris heeft onlangs de resultaten gerapporteerd van een onderzoek met meerdere oplopende doses ATI-2138 bij gezonde vrijwilligers, waaruit veelbelovende farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen naar voren kwamen die een positieve invloed zouden kunnen hebben op T cel-gemedieerde ziekten. Aclaris verwacht begin 2024 met het Fase 2 programma te beginnen, met colitis ulcerosa als initiële indicatie, en andere indicaties worden overwogen. ATI-2231 (orale MK2-remmer): ATI-2231 is een potentiële behandeling voor alvleesklierkanker en uitgezaaide borstkanker, evenals voor het voorkomen van botverlies bij patiënten met uitgezaaide borstkanker.

Aclaris ondersteunt de Universiteit van Washington in een eerste fase 1a-studie met ATI-2231 bij patiënten met vergevorderde vaste tumormaligniteiten. Aclaris staakt zijn huidige inspanningen voor ATI-2231 als een potentiële behandeling voor immuno-inflammatoire ziekten. Confluence Discovery Technologies en KINect® Platform: Aclaris?

ontdekkingsteam van wereldklasse blijft innoveren door zich te richten op het menselijk kinoom om gebieden met een grote onvervulde medische behoefte aan te pakken. Kaspositie: Op 30 september 2023 had Aclaris in totaal $187,0 miljoen aan contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten.