Acrux Limited heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag van Acrux voor een generieke versie (Abbreviated New Drug Application of `ANDA') van de behandeling tegen koortslip, Acyclovir Cream, 5%, ter beoordeling heeft aanvaard. 1. Het bedrijf heeft een ANDA ingediend om van de FDA goedkeuring te krijgen voor het op de markt brengen van zijn generieke versie van de behandeling tegen koortslip, Acyclovir Cream, 5%. De FDA heeft Acrux ervan in kennis gesteld dat de aanvraag voldoende volledig is om voor beoordeling in aanmerking te komen.

Het referentiegeneesmiddel op de lijst is Zovirax® Cream, 5%, dat in de Verenigde Staten door Bausch Health op de markt wordt gebracht. Hoewel de FDA het beoordelingsproces beheert, wordt de tijd tot de uiteindelijke goedkeuring beïnvloed door het aantal en de aard van de vragen die kunnen rijzen naarmate de FDA haar onderzoek vordert. Zodra de FDA de goedkeuring heeft verleend, kan Acrux de voorbereidingen afronden met zijn gecontracteerde commerciële partner om te beginnen met de marketing en de verkoop van het product in de Verenigde Staten.