Acura Pharmaceuticals, Inc. gaat een overeenkomst aan om de 28 juni 2019 licentie-, ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst met Abuse Deterrent Pharma, LLC verder te wijzigen
28 juni 2023 om 14:00 uur
Delen
Op 15 juni 2023 sloot Acura Pharmaceuticals, Inc. een overeenkomst om de licentie-, ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst van 28 juni 2019 met Abuse Deterrent Pharma, LLC ("AD Pharma") verder te wijzigen, voor de ontwikkeling van LTX-03 (hydrocodonbitartraat met acetaminofen) tabletten met onmiddellijke afgifte met gebruikmaking van de gepatenteerde LIMITx-technologie van Acura, die de gevolgen aanpakt van overmatige orale toediening van opioïde tabletten, de meest voorkomende route van overdosering en misbruik van opioïden. Het amendement op de overeenkomst verlengt de FDA's acceptatiedatum van een New Drug Application ("NDA") voor LTX-03 tot 30 november 2023 ("NDA Acceptance Date") ("Gewijzigde overeenkomst"). AD Pharma kan de Gewijzigde Overeenkomst op elk moment beëindigen.
Bovendien, als de NDA voor LTX-03 niet wordt geaccepteerd door de FDA op de NDA-aanvaardingsdatum, kan AD Pharma de Gewijzigde Overeenkomst beëindigen en het eigendom van de intellectuele eigendomsrechten van LTX-03 overnemen van het bedrijf. Als AD Pharma ervoor kiest om deze optie om de Gewijzigde overeenkomst te beëindigen niet uit te oefenen en de NDA voor LTX-03 vervolgens door de FDA wordt geaccepteerd, vervalt deze optie om de Gewijzigde overeenkomst te beëindigen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Acura Pharmaceuticals, Inc. is een bedrijf dat medicijnen toedient en zich bezighoudt met onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van technologieën en producten voor een veilig gebruik van medicijnen. De platformtechnologieën omvatten de LIMITX-technologie, de AVERSION-technologie en de IMPEDE-technologie. De LIMITX Technologie is ontworpen om de risico's en bijwerkingen van overdosering te minimaliseren door het vrijkomen van actieve bestanddelen van geneesmiddelen te vertragen wanneer er per ongeluk of expres te veel tabletten worden ingenomen. De LIMITX Technologie is in ontwikkeling met hydrocodonbitartraat en acetaminofen (ook bekend als LTX-03) als belangrijkste productkandidaten. De AVERSION-technologie richt zich op methoden van productvervalsing in verband met opioïdenmisbruik door geleermiddelen en irriterende stoffen in tabletten te verwerken om misbruik door snuiven te ontmoedigen en misbruik door injectie te voorkomen. De IMPEDE Technologie is gericht op het minimaliseren van de extractie en omzetting van pseudo-efedrine tabletten in methamfetamine.
Acura Pharmaceuticals, Inc. gaat een overeenkomst aan om de 28 juni 2019 licentie-, ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst met Abuse Deterrent Pharma, LLC verder te wijzigen