Acura Pharmaceuticals, Inc. kondigt wijziging aan van de overeenkomst met Abuse Deterrent Pharma, LLC
26 maart 2024 om 18:07 uur
Delen
Op 25 maart 2024 ontving Acura Pharmaceuticals, Inc. de ondertekende overeenkomst tot verdere wijziging van de Licentie-, Ontwikkelings- en Commercialiseringsovereenkomst van 28 juni 2019 met Abuse Deterrent Pharma, LLC ("AD Pharma"), voor de ontwikkeling van LTX-03 (hydrocodonbitartraat met acetaminofen) immediate-release tabletten met gebruikmaking van Acura's gepatenteerde LIMITx-technologie die de gevolgen aanpakt van overmatige orale toediening van opioïd tabletten, de meest voorkomende route van opioïde overdosis en misbruik. Het amendement op de overeenkomst verlengt de FDA's acceptatiedatum van een New Drug Application ("NDA") voor LTX-03 tot 30 juni 2024 ("NDA Acceptance Date") ("Gewijzigde overeenkomst"). AD Pharma kan de Gewijzigde Overeenkomst op elk moment beëindigen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Acura Pharmaceuticals, Inc. is een bedrijf dat medicijnen toedient en zich bezighoudt met onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van technologieën en producten voor een veilig gebruik van medicijnen. De platformtechnologieën omvatten de LIMITX-technologie, de AVERSION-technologie en de IMPEDE-technologie. De LIMITX Technologie is ontworpen om de risico's en bijwerkingen van overdosering te minimaliseren door het vrijkomen van actieve bestanddelen van geneesmiddelen te vertragen wanneer er per ongeluk of expres te veel tabletten worden ingenomen. De LIMITX Technologie is in ontwikkeling met hydrocodonbitartraat en acetaminofen (ook bekend als LTX-03) als belangrijkste productkandidaten. De AVERSION-technologie richt zich op methoden van productvervalsing in verband met opioïdenmisbruik door geleermiddelen en irriterende stoffen in tabletten te verwerken om misbruik door snuiven te ontmoedigen en misbruik door injectie te voorkomen. De IMPEDE Technologie is gericht op het minimaliseren van de extractie en omzetting van pseudo-efedrine tabletten in methamfetamine.