Acutus Medical behaalt mijlpaal in EU Mdr indiening in verkoop van portefeuille linkerharttoegang aan Medtronic
21 december 2022 om 12:00 uur
Delen
Acutus Medical, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf de tweede mijlpaal heeft bereikt in het kader van de overeenkomst met Medtronic voor de aankoop van activa van zijn portefeuille met toegang tot het linkerhart met de indiening voor CE-markering van deze portefeuille onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie (EU). Deze mijlpaal leidt tot een earnoutbetaling van $17 miljoen van Medtronic aan Acutus. Verkoop portefeuille linkerharttoegang Op 30 juni 2022 heeft Acutus de eerste verkoop afgerond van de eerder aangekondigde verkoop van de portefeuille linkerharttoegang aan Medtronic, waaronder de AcQCross(R) septal crossing devices, de AcQGuide(R) MINI sheath en geïntegreerd crossing device, de AcQGuide(R) FLEX Steerable Introducer met geïntegreerd crossing device en de AcQGuide(R) VUE stuurbare sheath.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst betaalde Medtronic bij de eerste closing een contante vergoeding van $ 50 miljoen aan Acutus voor, onder andere, de intellectuele eigendomsrechten op de portefeuille linkerharttoegang van het bedrijf en bepaalde apparatuur die wordt gebruikt bij de productie van deze producten. Op 31 oktober 2022 voltooide Acutus de eerste belangrijke mijlpaal in deze transactie met OEM-kwalificatie en heeft nu de tweede belangrijke mijlpaal van EU MDR-aanmelding bereikt. Vanaf 28 januari 2023 komt Acutus in aanmerking voor vier jaar op inkomsten gebaseerde earn-outs.
Over Acutus Medical, Inc. Acutus is een bedrijf dat zich richt op het verbeteren van de manier waarop hartritmestoornissen worden gediagnosticeerd en behandeld. Acutus streeft ernaar artsen te helpen betere patiëntenresultaten te behalen met een unieke reeks producten en technologieën waarmee artsen de unieke ziekte van elke patiënt kunnen diagnosticeren en een geoptimaliseerde, gepersonaliseerde behandelingsstrategie kunnen creëren. Via interne productontwikkeling, overnames en wereldwijde partnerschappen heeft Acutus een wereldwijde verkooporganisatie opgebouwd die een brede portefeuille van sterk gedifferentieerde elektrofysiologieproducten levert die haar klanten een complete oplossing biedt voor de katheterbehandeling van hartritmestoornissen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Acutus Medical, Inc. richt zich op de productie van producten voor toegang tot het linkerhart in het kader van haar distributieovereenkomst met Medtronic, Inc. (Medtronic). Het bedrijf richt zich uitsluitend op het ondersteunen van de productie en distributie van producten aan Medtronic. Het vervaardigt transseptale doorsteekapparaten en bijbehorende accessoires, zoals geïntegreerde transseptale dilatatoren en naalden, introducers met vaste of bestuurbare curve en bestuurbare sheaths (producten). Deze producten worden gebruikt om toegang te krijgen tot de linkerzijde, of linkerboezem, van de hartanatomie en worden gebruikt in een reeks medische toepassingen, waaronder elektrofysiologie en structurele hartprocedures. De technologie ondersteunt artsen tijdens een kritisch onderdeel van een ablatie of structurele hartprocedure. De transseptale doorsteekapparaten die het bedrijf voor Medtronic produceert, omvatten versies die op lengte, diameter en tip zijn afgestemd en zijn ontworpen om in de hub van sheaths te worden vergrendeld die bij veel linkerhartprocedures worden gebruikt.