AdAlta Limited heeft de volgorde van de productiecampagnes en toxicologiestudies voor AD-214 gewijzigd om deze belangrijke programma's beter af te stemmen op de opkomende prioriteiten van potentiële partners, en op de resultaten van preklinische studies die in het septemberkwartaal van 2022 verwacht worden. Het bedrijf is erin geslaagd een uitstel van zes maanden te verkrijgen voor reeds geboekte productiecampagnes en toxicologiestudies, wat er ook voor zorgt dat AdAlta de financiële verplichtingen voor deze studies kan uitstellen, waardoor de bestaande cash runway wordt verlengd. Het optimale volume van AD-214 dat geproduceerd moet worden voor toekomstige toxicologische en klinische studies, de laatste formuleringsstap in de productie, en de optimale opzet van toxicologische studies variëren naargelang de indicatie die in toekomstige klinische studies bestudeerd moet worden.

De verschillende ziektegebieden en geografische interesses van verschillende potentiële partners en de gegevens die in de loop van het septemberkwartaal 2022 beschikbaar zullen komen, zullen de formulerings- en partneringstrategie van AdAlta helpen vormgeven. Om ervoor te zorgen dat de productiecampagnes en toxicologiestudies zo opgezet zijn dat de ontwikkelingsmogelijkheden voor, en dus de waarde van, AD-214 gemaximaliseerd worden, heeft het bedrijf een uitstel van 6 maanden onderhandeld voor de productie- en toxicologiecampagnes van AD-214, om de flexibiliteit in de besluitvorming te maximaliseren en ervoor te zorgen dat deze belangrijke cash-verbintenissen gemaakt worden met het voordeel van de maximale hoeveelheid preklinische gegevens en bevestigde indicatieprioriteiten van partners. Verwacht wordt dat de klinische tijdlijnen minder vertraging zullen oplopen.

AdAlta zal nu pas tegen eind 2022 cash hoeven vast te leggen voor de volgende ronde van productie- en toxicologiekosten. De hierboven uiteengezette wijzigingen aan het programma hebben de cash runway van het bedrijf dienovereenkomstig verlengd.