ADC Therapeutics kondigt licentieovereenkomst aan met Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation voor de ontwikkeling en commercialisering van ZYNLONTA® (Loncastuximab Tesirine-Lpyl) in Japan
18 januari 2022 om 11:00 uur
Delen
ADC Therapeutics SA kondigde aan dat het een exclusieve licentieovereenkomst heeft afgesloten met Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) voor de ontwikkeling en commercialisering van ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) voor alle hematologische en vaste tumor indicaties in Japan. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal ADC Therapeutics een voorafbetaling van $30 miljoen ontvangen en tot een bijkomend bedrag van $205 miljoen aan mijlpaalbetalingen indien bepaalde ontwikkelings- en commerciële resultaten worden behaald. ADC Therapeutics zal ook royalty's ontvangen variërend in percentage van de hoge tienden tot de lage twintigsten op basis van de nettoverkoop van het product in Japan. MTPC zal klinische studies van ZYNLONTA uitvoeren in Japan en zal het recht hebben om deel te nemen aan wereldwijde klinische studies van het product door een deel van de kosten van de studie op zich te nemen. ZYNLONTA® is een CD19-gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC). Eenmaal gebonden aan een CD19-expresserende cel, wordt ZYNLONTA geïnternaliseerd door de cel, waar enzymen een pyrrolobenzodiazepine (PBD) payload vrijgeven. De krachtige payload bindt zich met weinig vervorming aan de kleine groef van het DNA, waardoor het minder zichtbaar blijft voor DNA-reparatiemechanismen. Dit resulteert uiteindelijk in celcyclusstilstand en tumorceldood. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair (r/r) groot B-cel lymfoom na twee of meer lijnen van systemische therapie, waaronder DLBCL niet anders gespecificeerd, DLBCL ontstaan uit laaggradig lymfoom en ook hooggradig B-cel lymfoom. De studie omvatte een breed spectrum van zwaar voorbehandelde patiënten (mediaan drie eerdere therapielijnen) met moeilijk te behandelen ziekte, waaronder patiënten die niet reageerden op eerstelijnstherapie, patiënten die refractair zijn voor alle eerdere therapielijnen, patiënten met dubbele/drievoudige hit-genetica en patiënten die voorafgaand aan hun behandeling met ZYNLONTA een stamceltransplantatie en CAR-T-therapie ondergingen. Deze indicatie is door de FDA goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het totale responspercentage en verdere goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in een bevestigende studie. ZYNLONTA wordt ook geëvalueerd als een therapeutische optie in combinatiestudies in andere B-cel maligniteiten en eerdere therapielijnen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ADC Therapeutics SA is een in Zwitserland gevestigd oncologisch bedrijf dat geneesmiddelen ontdekt en ontwikkelt in een klinische fase. Het ontwikkelt antibody drug conjugates (ADC's) voor de behandeling van zowel vaste als hematologische kankers. Het gebruikt monoklonale antilichamen die specifiek zijn voor bepaalde tumorantigenen, geconjugeerd aan een klasse van pyrrolobenzodiazepine (PBD)-gebaseerde kernkoppen om kankercellen selectief aan te vallen en te doden. Het bedrijf heeft meerdere op PBD's gebaseerde ADC's in lopende klinische onderzoeken, variërend van eerste in mensen tot cruciale fase II klinische onderzoeken, en talrijke preklinische ADC's in ontwikkeling. De belangrijkste kandidaat-geneesmiddelen zijn ADCT-301 voor de behandeling van lymfoom en leukemie en ADCT-402 voor de behandeling van non-Hodgkin lymfoom en B-cel leukemie. Het bedrijf bedient klanten in de Verenigde Staten, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk.
ADC Therapeutics kondigt licentieovereenkomst aan met Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation voor de ontwikkeling en commercialisering van ZYNLONTA® (Loncastuximab Tesirine-Lpyl) in Japan